Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MESALAZINE
ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE
A07EC02
500MG/SUP
ΥΠΟΘΕΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:07-10-2002 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Asamax 500 υπόθετα, υπόθετα 500mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε υπόθετο Asamax 500 περιέχει 500 mg mesalazine (5-aminosalicylic acid= 5-ASA). Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υπόθετο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ελκώδης ορθίτις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία: Εισάγεται ορθικά 500 mg mesalazine 3 φορές την ημέρα. Στη φάση της αδράνειας, για αποφυγή της υποτροπής, η δόση μπορεί να ελαττωθεί σε 250 mg mesalazine ορθικά τρεις φορές την ημέρα. Τρόπος χορήγησης: Το υπόθετο θα πρέπει να εισάγεται στον ορθό μέσω του πρωκτού. Αυτό είναι ευκολότερο όταν ο ασθενής είναι ξαπλωμένος χαλαρά στην μία πλευρά με τα γόνατά του ελαφρώς τραβηγμένα προς τα πάνω. Στη συσκευασία εσωκλείονται θήκες για τα δάχτυλα για να χρησιμοποιηθούν από τον ασθενή για λόγους υγιεινής. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια. • Οξύ έλκος στομάχου και /ή δωδεκαδακτύλου. • Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση α Belgenin tamamını okuyun