ASACOL 4 G/100 ML REKTAL SÜSPANSİYON, 7ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mesalazin

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

the mesalazi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mesalazin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LİBENTA 400 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Kalsiyum disodyum edetat.
Her enjeksiyonluk çözelti (2 ml) 400 mg Kalsiyum disodyum edetat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİBENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİBENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİBENTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİBENTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİBENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Kalsiyum disodyum edetat, kurşun zehirlenmelerinde ve kurşun
zehirlenmesine bağlı oluşan
komanın tedavisinde kullanılır.
LİBENTA ambalajında 10 veya 100 adet 2 ml’lik renksiz çözelti
içeren enjeksiyonluk çözeltiler
bulunur.
2.
LİBENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LİBENTA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer kalsiyum disodyum edetata karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
•
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
•
İdrara çıkamama durumunuz varsa kullanmayınız.
LİBENTA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Önerilen dozları aşmayınız. EDTA çok yüksek dozlarda zehirli
etkiler oluşturabilmektedir. Ağır
kurşun zehirlenmesi, idrarda pr

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİBENTA 400 mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul (2 ml) 400 mg Kalsiyum disodyum edetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti, ampul.
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kalsiyum disodyum edetat, akut ve kronik kurşun zehirlenmelerinde,
kurşun zehirlenmesine
bağlı ensefalopatinin tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Kurşun zehirlenmesinin tedavisinde toplam günlük kalsiyum disodyum
edetat dozu, kurşun
zehirlenmesinin ağırlığına, hastanın ilaca karşı yanıtına ve
toleransına bağlıdır. Çeşitli dozaj
rejimleri önerilmiştir. Dozaj IM ve IV uygulama için aynıdır.
Aşırı kurşun ensefalopatisi
olan tüm hastalarda ve genç çocuklarda IM uygulama
kullanılmaktadır.
Kalsiyum disodyum edetat ile yetişkinlerde ve çocuklarda kurşun
zehirlenmesi tedavisine 5
gün süre ile devam edilir. Sonra kurşunun vücutta dağılması
çinkonun ve diğer gerekli
metallerin ciddi eksilmesini önlemek amacıyla 2-4 gün ara verilir.
Genellikle her iki tedavi
yolu da (IV, IM) uygulanır, tedavi yolunun seçimi daha çok kurşun
tedavisinin ciddiyetine
ve hastanın ilaca olan tolerasyonuna bağlıdır.
Yetişkin ve adolesanlarda genel dozaj (IV veya IM) 30-50
mg/kg/gün’lük toplam doz, 3 - 5
gün süreyle 12 saatlik aralarla 2 eşit doz halinde uygulanır.
Erişkinlerdeki üst doz sınırı 24
saat içinde 50 mg/kg’dır.
İntravenöz uygulama: Günlük toplam kalsiyum disodyum edetat dozu
(1000 mg/m2/gün)
250-500 ml %5’lik dekstroz çözeltisi içinde veya %0.9 serum
fizyolojik içine ilave edilir.
Günlük toplam doz 8-12 saatlik bir zaman içerisinde infüzyon
şeklinde uygulanır.
İntramüsküler uygulama: Günlük toplam kalsiyum disodyum edetat
dozu (1000 mg/m2/gün)
8-12 saatlik ara