ARVELES 50 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ARVELES
® 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR
●
_ETKIN MADDE:_
50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol
●
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit
(pH'nın
ayarlanması
için),
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ARVELES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3. ARVELES NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ARVELES’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARVELES,
steroidal
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ’ler)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı),
dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli
böbrek ağrısı) tedavisinde kullanılır.
ARVELES 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARVELES
®
50 mg/2ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL’lik ampul 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen
trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 mL’lik ampulde
Sodyum klorür 8 mg (3,14 mg sodyum)
Sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH (7,0-8,0)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı ve dismenore ve renal kolik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı aşmamak
şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
ARVELES, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik
dönem ile sınırlandırılmalıdır
(maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik
tedaviye geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
ARVELES, eğer endike ise, opioid
analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda
kullanılabilir (bkz. Bölüm 5.1).
2/19
UYGULAMA ŞEKLI:
ARVELES intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet ARVELES içeriği (2 mL) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika arası
bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile
verilmelidir. Solüsyon daima güneş ışığ�