ARVAİR 10 MG/5 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AK

INN (International Adı):

Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

2022-12-05

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ARVAİR
® 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
kaplı
tablet
10
mg
montelukasta
eşdeğer
10,38
mg
montelukast sodyum ve 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE: _
Laktoz
monohidrat
((Supertab
11
SD)
(inek
sütü
kaynaklıdır)),
mikrokristalin
selüloz
(PH 112),
kroskarmelloz
sodyum (Ac-di-sol), hidroksipropil
selüloz, magnezyum stearat, sarı demir oksit, kolloidal silikon
dioksit, instacoat aqua
IC-A-329 [hipromelloz ve polietilen glikol] içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . ARVAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARVAİR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARVAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARVAİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARVAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARVAİR, 10 mg montelukast ve 5 mg levosetirizin dihidroklorür
içeren bir katmanı
beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz,
bikonveks şekilli film kaplı
tabletlerdir.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji
belirtilerini ortadan kaldırır.
Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir
(karşıt

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARVAİR
®
10 mg /5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Montelukast (10,38 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ((Supertab 11 SD) (inek sütü kaynaklıdır)) 135
mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
ARVAİR, bir katmanı beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli,
yuvarlak, çentiksiz, bikonveks şekilli
film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Alerjik
rinit
ve
alerjik
rinitle
birlikte
olan
astım
tedavisinde
ve
semptomlarının
giderilmesinde,
•
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin dihidroklorür ve
10 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren ARVAİR’e geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde ARVAİR’in
terapötik etkisi bir gün içinde başlar.
Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de ARVAİR
almaya devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta; kısa
süre
polene
maruz
kalma
durumunda
ise
bir
haftalık
bir
süre
genellikle
yeterli
olmaktadır. 2/17
Intermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığı ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler),
hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülm