ARTROFEN 400 MG DRAJE , 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ARTROFEN 400 MG DRAJE
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı),
mısır nişastası,
magnezyum stearate, sodyum nişasta glikolat, gum arabik, şeker
(sükroz), talk, titandioksit,
karnauba mumu, ponceau 4R (E124)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARTROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARTROFEN_’_I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARTROFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARTROFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARTROFEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARTROFEN 30 ve 100 draje içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
•
Hemen hemen beyaz-uçuk pembe renkli, yuvarlak, bikonveks draje
•
Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir.
•
ARTROFEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.
•
ARTROFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
-
Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-
Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
-
Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talima

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTROFEN
400 mg Draje
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 85 mg
Şeker (sükroz)
200 mg
Ponceau 4R (E124)
0.04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Draje
Hemen hemen beyaz-çok uçuk pembe renkli, yuvarlak, bikonveks draje
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARTROFEN
;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’I
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz..bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ARTROFEN
gibi NSAII’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
2/13
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ARTROFEN’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması ön