Artrocol 25 mg/g gel

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Ketoprofenum

Mevcut itibaren:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC kodu:

M02AA10

INN (International Adı):

Ketoprofenum

Doz:

25 mg/g

Farmasötik formu:

gel

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Yetkilendirme tarihi:

2021-11-28

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ARTROCOL 25 MG/G GEL
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
ARTROCOL GEL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi
ARTROCOL GEL
3. Cum să administrați
ARTROCOL GEL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
ARTROCOL GEL
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE ARTROCOL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ARTROCOL GEL
conține substanța activă dexketoprofen, care aparține unei clase
de medicamente
numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
ARTROCOL GEL
are activitate antiinflamatoare și
ameliorează durerea.
ARTROCOL GEL
este indicat pentru:
-
ameliorarea afecțiunilor musculo-scheletice acute dureroase cauzate
de traume, leziuni în
urma exercițiilor fizice, luxații, entorse și echimoze;
-
dureri în formele ușoare de artrită.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARTROCOL GEL
NU UTILIZAȚI ARTROCOL GEL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare
dintre celelalte componente
ale
ARTROCOL GEL
;
-
dacă ați avut ori

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Artrocol, 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel omogen, transparent, cu miros caracteristic de alcool.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian. Are acțiuni
antiinflamatorii și analgezice.
Ameliorarea afecțiunilor musculo-scheletice acute dureroase cauzate
de traume, leziuni în urma
exercițiilor fizice, luxații, entorse și echimoze;
Dureri în formele ușoare de artrită.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Artrocol gel este destinat pentru utilizare cutanată.
_ _
_Adulţi _
Medicamentul se aplică pe zona dureroasă sau inflamată a corpului
de 2-4 ori pe zi, timp de până la
7 zile, masând bine pentru o absorbţie mai bună.
_ _
Doza zilnică recomandată de gel, este de 15 g pe zi (7,5 g de gel
corespunde cu 14 cm gel).
_ _
_Vârstnici _
Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici.
_Copii _
Nu este recomandat, deoarece siguranţa şi eficacitatea Artrocol gel
nu au fost stabilite la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
−
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
−
antecedente de orice tip de reacții de fotosensibilitate;
−
reacţii de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt simptome ale
astmului bronşic, rinite
alergice la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid
acetilsalicilic sau la alte AINS;
−
antecedente de alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic,
fenofibrat, blocante ale UV
sau parfumuri;
−
expunerea la soare, chiar în caz de soare mai puţin puternic,
incluzând razele UV provenite
de la solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni
după terminarea acestuia (vezi
pct. 4.4);
−
trimestrul trei de sarcină (vezi pct. 4.6);
2
Gelul nu trebuie aplicat pe supraf