Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoprofen
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE03
ketoprofen
1970-01-01
1/13 KULLANMA TALİMATI ARTROCOL 100 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL, APIROJEN _ETKIN MADDE: _Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg ketoprofen içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Arginin, sitrik asit monohidrat, benzil alkol, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ARTROCOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3. ARTROCOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ARTROCOL’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARTROCOL’ün etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundandır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRQ3NRak1USHY3S3k0S3k0Q3NR 2/13 ARTROCOL 100 mg ketoprofen içerir ve her biri 2 ml berrak ve renksiz çözelti içeren 5 veya 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur. ARTROCOL; osteoartrit, romatoid artrit (iltihaplı eklem romatiz Belgenin tamamını okuyun
1/24 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTROCOL 100 mg/2 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 100 mg ketoprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir 2 ml’lik ampulde Benzil alkol 40 mg Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İ.M. kullanım amaçlı berrak, renksiz çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yan etkilerin ortaya çıkma riski, semptomların iyileşmesi için gereken en düşük dozun mümkün olan en kısa süreyle uygulanmasıyla en aza indirgenebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Günlük maksimum doz 200 mg’dır. Romatoloji kökenli ağrılar: günde 100-200 mg’a karşılık gelecek şekilde 1-2 ampul. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRQ3NRak1USHY3S3k0S3k0ak1U 2/24 Tedavi süresi, romatoloji kökenli ağrılarda 2-3 gündür (bu sürenin sonunda gerekirse oral veya rektal uygulamaya geçilmelidir). UYGULAMA ŞEKLI: Aseptik koşullara azami dikkat gösterilerek, kalçanın üst dış kadranına derin ve yavaş intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Enjeksiyon tekrarlandığında, uygulanan taraf her enjeksiyonda değiştirilmelidir. İğnenin ucunun kan damarı içine girmediğinden emin olmak için, enjeksiyon öncesinde aspirasyon yapılmalıdır. Enjeksiyon sırasında şiddetli ağrı olması halinde, enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. Kalça protezi olanlarda, enj Belgenin tamamını okuyun