ARTROCOL 100 MG/ 2 ML IM AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketoprofen

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE03 

INN (International Adı):

ketoprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
ARTROCOL 100 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN

_ETKIN MADDE: _Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg ketoprofen
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Arginin, sitrik asit monohidrat, benzil alkol,
sodyum hidroksit
veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ARTROCOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. ARTROCOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ARTROCOL’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARTROCOL’ün etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici
ve iltihap giderici
(antiinflamatuvar)
etkiye
sahip
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
grubundandır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRQ3NRak1USHY3S3k0S3k0Q3NR
2/13
ARTROCOL 100 mg ketoprofen içerir ve her biri 2 ml berrak ve renksiz
çözelti içeren 5 veya
6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.
ARTROCOL; osteoartrit, romatoid artrit (iltihaplı eklem romatiz

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTROCOL 100 mg/2 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 100 mg ketoprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampulde
Benzil alkol
40 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İ.M. kullanım amaçlı berrak, renksiz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yan etkilerin ortaya çıkma riski, semptomların iyileşmesi için
gereken en düşük dozun
mümkün olan en kısa süreyle uygulanmasıyla en aza indirgenebilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
Günlük maksimum doz 200 mg’dır.

Romatoloji kökenli ağrılar: günde 100-200 mg’a karşılık
gelecek şekilde 1-2 ampul.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRQ3NRak1USHY3S3k0S3k0ak1U
2/24
Tedavi süresi, romatoloji kökenli ağrılarda 2-3 gündür (bu
sürenin sonunda gerekirse oral
veya rektal uygulamaya geçilmelidir).
UYGULAMA ŞEKLI:
Aseptik koşullara azami dikkat gösterilerek, kalçanın üst dış
kadranına derin ve yavaş
intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Enjeksiyon
tekrarlandığında, uygulanan
taraf her enjeksiyonda değiştirilmelidir. İğnenin ucunun kan
damarı içine girmediğinden emin
olmak için, enjeksiyon öncesinde aspirasyon yapılmalıdır.
Enjeksiyon sırasında şiddetli ağrı olması halinde, enjeksiyon
hemen durdurulmalıdır.
Kalça protezi olanlarda, enj