ARTHROTEC 75 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diclofenac, combinations

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AB55

INN (International Adı):

diclofenac, combinations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-02-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ARTHROTEC
® 75 MG / 200 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her tablet 75 mg diklofenak sodyum, 200 mikrogram misoprostol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, PVP K
30, magnezyum stearat , metakrilik asit kopolimer tip C, sodyum
hidroksit, talk, trietil
sitrat, hipromelloz (HPMC) 3mPa.s, krospovidon, kolloidal susuz
silika, hidrojenlenmiş
hint yağı. Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesini
içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ARTHROTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ARTHROTEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ARTHROTEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ARTHROTEC’IN SAKLAMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARTHROTEC_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARTHROTEC 10 ve
_ _
20 tabletlik blister ambalajlarda piyasada bulunmaktadır.
ARTHROTEC;
•
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
bir hastalığın
(romatoid artrit)
•
Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak bilinen bir
hastalığın (osteoartrit)
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ_ _
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTHROTEC
®
75 mg / 200 mcg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Diklofenak Sodyum 75mg
Misoprostol* 200 mikrogram
* misoprostol HPMC içindeki 1:100’lük dispersiyonu halinde
kullanılır.
Her bir tablet 75 mg enterik kaplı diklofenak sodyum çekirdek
üzerinde 200 mikrogram
misoprostolden oluşur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 19,5 mg
Sodyum hidroksit
0,0656 mg
Hidrojen hint yağı
1,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ortasında enterik kaplı bir çekirdek içeren modifiye salınım
tableti.
Beyaz-kirli beyaz renkli, yuvarlak, dış bükey, 11 mm çapında, bir
yüzünde “1421” üzerinde
dairesel olarak “SEARLE”, diğer yüzünde “75” etrafında
dairesel olarak “AAAA” baskılı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARTHROTEC,
nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaç
(NSAİİ)
diklofenak
ile
birlikte
misoprostola ihtiyaç duyan hastalarda endikedir.
ARTHROTEC’in misoprostol bileşeni NSAİİ’ın neden olduğu ve
gastrik ve duodenal ülser
profilaksinin ihtiyaç duyulduğu özel durumlarda endikedir.
ARTHROTEC’in diklofenak bileşeni ise osteoartrit, romatoid artrit
ve ankilozan spondilit
belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas
iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomları kontrol altına alabilecek en kısa süreli, etkili en
düşük doz ile istenmeyen etkiler
minimize edilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXZmxXM0FySHY3RG83Z1Ax
2
Erişkinlerde:
Günde
iki
kez
yemekle
beraber
1
tablet
alınır.