ARTEOPTIC 2%

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Laboratories THEA

ATC kodu:

S01ED05

Uygulama yolu:

očné použitie

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapötik alanı:

Karteolol

Ürün özeti:

int opo 3x5 ml (fľ.PE); int opo 1x5 ml (fľ.PE)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Bilgilendirme broşürü

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03367-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARTEOPTIC 2%
očná roztoková instilácia
karteolóliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4..
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je ARTEOPTIC 2% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ARTEOPTIC 2%
3.
Ako používať ARTEOPTIC 2%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ARTEOPTIC 2%
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE ARTEOPTIC 2% A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo, karteolóliumchlorid, ktoré sa nachádza v Arteopticu 2% je
neselektívny betablokátor, ktorý
po lokálnom podaní znižuje vnútroočný tlak tým, že znižuje
tvorbu komorovej vody a čiastočne
zlepšuje jej odtok. Najvyššia hladina liečiva býva za 30 až 60
minút po podaní. Lokálna znášanlivosť
je u väčšiny pacientov dobrá. Liek nemá významný vplyv na
citlivosť rohovky, tvorbu sĺz, ani veľkosť
zrenice.
Liek sa používa u dospelých osôb a u osôb v pokročilom veku v
liečbe
-
zvýšeného vnútroočného tlaku,
-
pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ARTEOPTIC 2%
NEPOUŽÍVAJTE ARTEOPTIC 2%, OČNÚ ROZTOKOVÚ INSTILÁCIU:
-
ak ste alergic

Ürün özellikleri

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03367-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ARTEOPTIC 2%
očná roztoková instilácia
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Carteololi hydrochloridum 20 mg v 1 ml lieku
Ú
plný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Číry bezfarebný sterilný roztok bez zápachu obsahujúci
hydrochorid karteololu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný u dospelých osôb a u osôb v pokročilom veku na
zníženie očného tlaku u

očnej hypertenzie,

chronického glaukómu s otvoreným uhlom.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí: _2-krát denne 1 kvapku Arteopticu 2 % do spojovkového
vaku.
Starší ľudia: nie je potrebné upravovať dávkovanie u starších
ľudí.
_Pediatrická populácia:_ bezpečnosť a účinnosť karteololu u
detskej populácie nebola doteraz stanovená.
Spôsob podávania
Pri použití nazolakrimálnej oklúzie alebo privretí očných
viečok po dobu 2 minút je systémová absorpcia
znížená. To môže viesť k zníženiu systémových nežiaducich
účinkov a k zvýšeniu lokálnej aktivity.
Obsah fľaštičky zostáva sterilný, až kým nedôjde k porušeniu
originálneho uzáveru. Pacientov je treba
poučiť, aby sa ústim fľaštičky nedotýkali oka alebo jeho
okolia, pretože môže dôjsť ku kontaminácii
roztoku.
Ak pri tejto liečbe nedôjde k uspokojivej úprave vnútroočného
tlaku, možno zvážiť liečbu ďalšími liekmi
určenými na jeho znižovanie.
V prípade, že je potrebné použiť viac lokálnych liekov do oka,
je potrebné medzi aplikáciami jednotlivých
liekov dodržať 5 minútový interval.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Arteoptic 2 % je kontraindikovaný v týchto prípadoch:

precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.

reaktívne ochorenia dýchacích ciest, vrátane astma bronchiale
alebo astma bronchiale v
ana