Ülke: Tunus
Dil: Fransızca
Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
HYPROMELLOSE
Dr GERHARD MANN
HYPROMELLOSE
3.20 mg
Collyre
FL/10 ML
Aucun tableau
MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
ORGANES SENSORIELS
Traitement symptomatique du dessèchement de la cornée et de la conjonctive dû à une déficience de la production lacrymale ou à une dysfonction lacrymale, suite à des affections locales ou systématiques ainsi qu'en cas de fermeture de la paupière insuffisante ou incomplète.
Classement VEIC: Essentiel
2008-12-06
Date de demande prévue (BfArM) : NON soumis à autorisation [ ] Var. de type IA Soumis à autorisation [ ] Var. de type IB (min. 30 jours) Soumis à autorisation [ ] Var. de type II (min. 90 jours) Ancien emballage : utiliser jusqu'au bout / stopper _ _ _DERNIER N° DE VERSION :_ ........................................... APPROBATION DU TEXTE : DATE + INITIALES APPROBATION DU TEXTE : DATE + INITIALES Responsable de l'information (vérifié et certifié exact) .............. ...................... Responsable médical (_facultatif_) (vérifié et certifié exact) .............. ..................... Responsable produit (vérifié et certifié exact) .............. ...................... Autorisation (vérifié et certifié exact) .............. ..................... ARTELAC (ANC. HYPROMELLOSE PHARM) / N° de produit 188D3 / 50145.00.00 / Tampon phosphate et QRD 28.02.2014 Page 1 sur 6 Texte des rubriques prévues pour le résumé des caractéristiques du produit RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT l. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ARTELAC 1 ML DE COLLYRE CONTIENT 3,20 MG D'HYPROMELLOSE 2. COMPOSITION : Principe actif : 1 ml de solution contient 3,20 mg d'hypromellose. Autres composants : voir rubrique 6.1. La viscosité de la solution est comprise entre 7 et 11 mPa s. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des signes de sécheresse de la cornée et de la conjonctive (œil sec) en lien avec un trouble de la sécrétion lacrymale et un dysfonctionnement lacrymal dus à des affections locales ou systémiques ou à une occlusion des paupières incomplète ou absente. Hydratation et entretien de l'hydratation des lentilles de contact rigides. 4.2 Posologie, mode et durée d'administration Voie ophtalmique. Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus souvent selon les besoins. Le traitement de l'œil sec nécessite une posologie personnalisée. En cas d'utilisa Belgenin tamamını okuyun