ARPİN 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 80 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Pinaveryum bromür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX04

INN (International Adı):

Pinaveryum bromür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ARPİN
® 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 100 mg pinaveryum bromür bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
sprey
dried
(Laktoz
monohidrat)
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz
PH
200,
prejelatinize
nişasta,
kolloidal
silikon
dioksit,
talk,
magnezyum stearat, bazik bütillenmiş metakrilat kopolimeri (Eudragit
EPO), stearik asit,
sodyum lauril sülfat, hipromelloz, talk (mikronize), sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARPİN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ARPİN_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ARPİN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ARPİN_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARPİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARPİN
®
, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister
ambalajlarda sunulur.
Film kaplı tabletler, sarımsı-turuncu renkli, yuvarlak bikonvekstir
ve tabletlerin bir yüzünde
“100” baskısı bulunur.
•
ARPİN
®
pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna
dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
•
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kan

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARPİN
®
100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pinaveryum Bromür
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz sprey dried (Laktoz monohidrat) (İnek sütü kaynaklı)
36,30 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
“Sarımsı-turuncu renkli, bir yüzü 100 baskılı, yuvarlak
bikonveks film kaplı tablet.”
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
İrritabl
(huzursuz)
bağırsak
sendromu
ilişkili
gelişen
karın
ağrısı,
bağırsak
ilişkili
rahatsızlıkların giderilmesinde ya da hafifletilmesinde
•
Safra yolunun fonksiyonel bozuklukları ilişkili belirtilerin
tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE:
Önerilen doz günde iki kez, sabah 1 tablet akşam 1 tablettir.
Gerektiğinde bu doz günde üç kez 1 tablete yükseltilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon riski,
bkz. Bölüm 4.8) yemek sırasında veya ara öğünlerde bir bardak
su ile alınmalıdır.
Tabletler
çiğnenmemeli
veya
emilmemeli,
yatar
pozisyondayken
veya
yatmadan
önce
yutulmamalıdır.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Pinaveryum
bromürün
böbrek
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir. Pinaveryum bromürün bu hasta grubunda
kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pinaveryum
bromürün
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir. Pinaveryum bromürün bu hasta grubunda
kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pinaveryum
bromürün
çocuklardaki
kullanımının
etkililiği
ve
güvenliliği
yeterli
derecede
gösterilmemiştir ve deneyim sınırlıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Mevcut veriler bölüm 5.1’de tanımlanmıştır, fakat pozolojiye
i