Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Stada Arzneimittel AG
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 25 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 26 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 27 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 28 - Sz - TK - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 29 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 30 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 31 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 32 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 33 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 34 - Sz - TK - igen; 7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 59 - Sz - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 60 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 61 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 62 - Sz - TK - igen; 49 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 63 - Sz - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 64 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 65 - Sz - TK - igen; 84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 66 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 67 - Sz - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 68 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Generikus
2015-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazol STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazol STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazol STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazol STADA hatóanyaga az aripiprazol és az „antipszichotikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók – vagy feszültek – lehetnek. Az Aripiprazol STADA-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenved Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol STADA 15 mg tabletta Aripiprazol STADA 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA: 3,087 mg laktózt tartalmaz tablettánként. ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA: 6,174 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA Kerek, lapos, halványsárga, 10 mm átmérőjű tabletta elszórt foltokkal. ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA Kerek, lapos, halvány rózsaszín, 13 mm átmérőjű tabletta elszórt foltokkal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazol STADA schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ _Felnőttek_ _Schizophrenia_ Az Aripiprazol STADA javasolt kezdő adagja naponta egyszer 10 mg vagy 15 mg , fenntartó adagja napi 15 mg, egyszer naponta, étkezéstől függetlenül. OGYÉI/63542/2022 OGYÉI/63544/2022 2 Az aripiprazol a napi 10 mg és napi 30 mg közötti dózistartományban hatásos. A napi 15 mg-ot meghaladó adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű hatékonyság, azonban egyes betegeknél a magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag nem ha Belgenin tamamını okuyun