Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Aristo Pharma GmbH
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
15 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 15 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter
Avregistrerad
2015-11-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE ARISTO 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ARISTO 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ARISTO 15 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aripiprazole Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Aristo 3. Hur du tar Aripiprazole Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Aristo innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazol som finns i Aripiprazol Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIPIPRAZOLE ARISTO TA INTE ARIPIPRAZOLE ARISTO om du är allergisk mot arip Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Aristo 5 mg tabletter Aripiprazole Aristo 10 mg tabletter Aripiprazole Aristo 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 10 mg: allurarött AC aluminiumlack (E129): 0,12 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 5 mg: Blå till ljusblå, 6,5 x 3,6 mm, modifierat rektangelformad, odragerad tablett med fasade kanter som är präglad med ”A7” och ”5” på den ena sidan och slät på den andra sidan. 10 mg: Rosa till ljusrosa, 8,0 x 4,5 mm, modifierat rektangelformad, odragerad tablett med fasade kanter som är präglad med ”A7” och ”׀” på den ena sidan och slät på den andra sidan. 15 mg: Gul till ljusgul, 7,0 mm, rund, odragerad tablett med fasade kanter som är präglad med ”A7” och ”2” på den ena sidan och slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Aristo är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Schizofreni: _ den rekommenderade startdosen för aripiprazol är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn till måltider. Aripiprazol är effektivt inom dosintervallet 10 till 30 mg/dag. Ökad effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte visats men en högre dos kan dock vara av nytta för enskilda patienter. Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg. _Pediatrisk population_ _Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt_ : den rekommenderade dosen av aripiprazol är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda. Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd lämpligt preparat som innehåller aripiprazol) i 2 dagar, och därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar för att Belgenin tamamını okuyun