ARINNA 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-10

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ARİNNA 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 45,1 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum karbonat anhidrus, mannitol (E421), povidon (K-90),
povidon (K-25), krospovidon (kollidon CL), talk, kalsiyum stearat,
hidroksi propil
metil selüloz E5 (hipromelloz), polietilen
glikol 400, trietil sitrat, poli (metakrilik
asit, etil akrilat ) (1:1) (eudragit-L30D), titanyum dioksit (E171) ve
sarı demir oksit
(E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ARİNNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ARİNNA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ARİNNA’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARİNNA, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak
40
mg
pantoprazol’e
eşdeğer
45,1
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat
bulunmaktadır.
•
ARİNNA’nın
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Etkisini
midenizde
üretilen
asit
miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılır.
•
ARİNNA, 14 ve 28 tabletlik Al/Al blister ambalaj içinde piyasaya
sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrara _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİNNA 40 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir
enterik
kaplı
tablet
40
mg
pantoprazol’e
eşdeğer
45,1
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkte, oval, bikonveks enterik kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patalojik
hipersekresyonlu
durumlarda
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet ARİNNA’dır. Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde
2 adet ARİNNA). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir
2
tedavi düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için
varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. Pylori_
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a)
Günde 2 defa 1 ARİNNA
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b)
Günde 2 defa 1 ARİNNA
+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)
+ Günde 2 defa 250-500 mg klaritromisin
c)
Günde 2 defa 1 ARİNNA
+ Günd