Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
anastrozol
Medartuum AB
L02BG03
anastrozole
1 mg
Filmdragerad tablett
anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Anastrozol
Avregistrerad
2001-10-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIMIDEX 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER anastrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Arimidex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arimidex 3. Hur du tar Arimidex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arimidex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIMIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Arimidex innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Arimidex används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Arimidex verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIMIDEX TA INTE ARIMIDEX - om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning”). Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Arimidex om du är osäker. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Arimidex - om du fortfarande menstruerar och inte har passerat klimakteriet. - om du tar ett läkemedel som innehåller t Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Arimidex 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter på ca 6,1 mm märkta med ’A’ på en sida och ’Adx1’ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Arimidex är avsett för: Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag. Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år. _Speciella populationer_ _Pediatrisk population_ Arimidex rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1). _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Arimidex ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig leversjukdom. Försiktighet rekommenderas för patienter med måttlig till grav nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Arimidex ska tas peroralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Arimidex är kontraindicerat för: Gravida och ammande kvinnor. Patienter med känd öve Belgenin tamamını okuyun