Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
donepezil
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
N06DA02
donepezil
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg donepezilhidrohlorid
28 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2017-07-26
_1_ UPUTSTVO ZA PACIJENTA ARICEPT 5 mg, filmom obložena tableta 10 mg, filmom obložena tableta donepezil Prije upotrebe lijeka, Vi ili osoba koja se brine o Vama trebate pažljivo pro_č_itati ovo uputstvo! _▪_ Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. _▪_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. _▪_ Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama. Ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. _▪_ Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom Uputstvu za pacijenta. Pogledati dio 4. . Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta su ARICEPT tablete i za šta se koriste 2. Prije nego poČnete uzimati ARICEPT tablete 3. Kako uzimati ARICEPT tablete 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati ARICEPT tablete 6. Dodatne informacije 1. ŠTA SU ARICEPT TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE ARICEPT sadrži aktivnu supstancu donepezil hidrohlorid. ) pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povećava nivo supstance (acetilkolina) u mozgu od koje ovisi funkcija memorije na način da usporava njeno nestajanje. ARICEPT se koristi za liječenje simptoma demencije kod bolesnika kod kojih je dijagnosticirana blaga do umjereno teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju pojačan gubitak memorije, konfuzno stanje i promjene raspoloženja. Stoga ovi bolesnici sve teže mogu voditi brigu o svakodnevnim normalnim aktivnostima. ARICEPT tablete smiju koristiti samo odrasli pacijenti. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARICEPT TABLETE Nemojte uzimati lijek ● Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu tvar donepezilhlorid, ili na derivate piperidina ili na bilo koji pomoćnu komponentu lijeka (vidjeti poglavlje 6). Budite oprezni sa upotrebom lijeka Prije nego počnete uzimati ARICEPT tablete obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta ukoliko imate ili ste imali: ● čir na želucu ili dvanaestopalačnom crije Belgenin tamamını okuyun
_ 1_ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ARICEPT filmom obložena tableta, 5 mg filmom obloženas tableta, 10 mg donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ARICEPT 5 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepezilhlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila. Svaka filmom obložena tableta sadrži 87.17 mg laktoze. ARICEPT 10 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilhlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila. Svaka filmom obložena tableta sadrži 174.33 mg laktoze. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Aricept 5 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „5“ na drugoj. Aricept 10 mg filmom obložene tablete:: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „10“ na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Aricept filmom obložene tablete su indicirane za simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli/Starije osobe: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg/dan (jedanput dnevno). Doza od 5 mg/dan treba primjenjivati najmanje mjesec dana kako bi se omogućio najraniji klinički odgovor na liječenje i kako bi se omogućilo postizanje stabilnih koncentracija donepezilhlorida. Nakon okončanja jednomjesečnog liječenja dozom od 5 mg/dan, doza Aricepta se može povećati na 10 mg/dan (jedanput dnevno). Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze koje prelaze 10 mg na dan nisu ispitivane u kliničkim ispitivanjima. Ljekar s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije treba započeti i pratiti liječenje. Dijagnozu treba postaviti prema prihvaćenim smjernicama (npr. DSM IV, ICD 10). Terapija donepezilom se može započeti samo ako se osigura osoba koja će redovno nadgledati uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti dokle god po Belgenin tamamını okuyun