ARİSLOW ER 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 7 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

guanfasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C02AC02

INN (International Adı):

guanfasin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

/ 9
1
KULLANMA TALİMATI
ARİSLOW ER 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Guanfasin.
_ _
Her bir uzatılmış salımlı tablet 2 mg guanfasine eşdeğer
guanfasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hipromelloz 2208/4000 mPas, Silisleşmiş Mikrokristalin Selüloz,
Ludipress (içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
povidon 30, krospovidon),
Metakrilik
Asit–Etil
Akrilat
Kopolimeri
(1:1),
Sodyum
Aljinat
(Yüksek
Viskozite),
Kalsiyum Hidrojen Fosfat Anhidröz, Gliserol Dibehenat.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen _
_dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİSLOW ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARİSLOW ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARİSLOW ER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARİSLOW ER_
_’_
_NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİSLOW ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİSLOW ER’nin etkin maddesi guanfasindir. Bu ilaç, beyin
aktivitesini etkileyen ilaç
grubundandır. Bu ilaç dikkat

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİSLOW ER 2 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet 2 mg guanfasine eşdeğer
guanfasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ludipress (laktoz monohidrat [inek sütü kaynaklı]
içerir)…….…22.504 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz-beyazımsı, bir yüzü “2MG’’ yazılı, oval tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİSLOW ER, uyarıcı ilaçların uygun olmadığı, tolere
edilemediği veya etkisiz kaldığı 6-17 yaş arası
çocuk ve adolesanlarda dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun
(DEHB) tedavisinde endikedir.
ARİSLOW ER, tipik olarak psikolojik, eğitsel ve sosyal tedbirleri de
içeren kapsamlı DEHB tedavi
programının kapsamında kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Çocuk
ve/veya
adolesanlardaki
davranışsal
bozukluklarda,
tedavi
uygun
bir
uzmanın
gözetiminde
başlatılmalıdır.
Tedavi öncesi tarama:
Reçete yazılmadan önce, somnolans ve sedasyon, hipotansiyon ve
bradikardi, QT uzama aritmi ve kilo artışı
/ obezite riski yüksek olan hastaları tespit etmek için bir
başlangıç değerlendirmesi yapılmalıdır. Bu
değerlendirme kan basıncı ve kalp atımı dahil olmak üzere
hastanın kardiyovasküler durumuna yönelik
olmalıdır ve eşzamanlı alınan ilaçların kapsamlı öyküsü,
geçmişteki veya şu anki komorbid tıbbi ve
psikiyatrik bozukluk veya semptomlar, ailede ani
kardiyak/açıklanamayan ölüm öyküsü ve büyüme grafiğine
tedavi öncesi boy ve kilo değerlerinin doğru kaydı belgelenmelidir
(bk