ARİLOR 60 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24 

INN (International Adı):

tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-01

Bilgilendirme broşürü

/ 10
1
KULLANMA TALİMATI
AGRİLOR
® 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 60 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol 25 C, Sodyum Nişasta Glikolat, Dibazik Kalsiyum Fosfat
Dihidrat, Magnezyum Stearat, Hidroksipropil Metil Selüloz, Titanyum
Dioksit, Polietilen
Glikol 400/ Makrogol 400, Talk, Kırmızı Demir Oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AGRİLOR_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AGRİLOR_
_®_
_’U_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AGRİLOR_
_®_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AGRİLOR_
_®’_
_UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGRİLOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGRİLOR
®
, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tikagrelor
antitrombotik (kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
AGRİLOR
®
, pembe renkli bir yüzü “60T” yazılı yuvarlak film kaplı
tablettir. 56 (4x14
tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
AGRİLOR
®
asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon
halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size AGRİLOR
®
verilmesinin sebebi;
- 1-3 yıl öncesinde kalp krizi geçirmiş olmanızdır.
/ 10
2
AGRİLO

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGRİLOR
®
60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli bir yüzü “60T” yazılı yuvarlak film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetil
salisilik
asit
(ASA)
ile
birlikte
uygulanan
AGRİLOR
®
,
yetişkinlerde;
miyokard
infarktüsü (Mİ) hikayesi olan (1-3 yıl içinde) ve aterotrombotik
olay açısından yüksek risk
taşıyan hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AGRİLOR
®
kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça
günde bir kez
ASA’nın 75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokart infarktüsü öyküsü:
1-3 yıl içinde Mİ öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay
açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez
AGRİLOR
®
60 mg doz önerilir
(bkz.
Bölüm
5.1).
Aterotrombotik
olay
açısından
yüksek
riske
sahip
AKS
hastalarında
AGRİLOR
®
90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP) reseptör inhibitörü ile
ilk bir yıllık
tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam tedavisi olarak
başlanabilir. Tedaviye ayrıca Mİ
geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki ADP reseptör
inhibitörü tedavisi durdurulduktan
sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3 yılın ötesinde
uzatılmış tedavide tikagrelor’ün etkililiği
ve güvenliliği ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır.
Eğer tedavinin değiştirilmesi gerekli olursa ilk AGRİLOR
®
dozu, diğer antitrombositik ilacın
son dozundan 24 saat sonra uygulanmalıdır.
2 / 26
Unutulan doz
Tedavide kesintilerden de kaçınılmalıdır. AGRİLOR
®
’un bir dozunu almayı unutan hastalar,
planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet tablet olan bir sonraki
dozu al