Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rabeprazolnatrij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
A02BC04
rabeprazolnatrij
20 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 20 mg rabeprazolnatrija
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek farmacevtska družba d.d., Lendava, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-380793110-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-380793110-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-10-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ARES 10 MG ţelučanootporne tablete ARES 20 MG ţelučanootporne tablete rabeprazolnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ares i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ares 3. Kako uzimati Ares 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ares 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARES I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar rabeprazolnatrij. Rabeprazol pripada skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe“ (IPP). Ovi lijekovi smanjuju stvaranje kiseline koju proizvodi Vaš ţeludac. Ovaj se lijek koristi za liječenje sljedećih stanja u odraslih: – čira na dvanaesniku (duodenalni ulkus) – čira na ţelucu (benigni gastrični ulkus) – ublaţavanje simptoma ţgaravice uzrokovane erozivnom ili ulcerativnom gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB), koja se još zove refluksni ezofagitis – dugotrajno liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) za sprječavanje njenog ponovnog pojavljivanja – ublaţavanje simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti (simptomatski GERB), kao što su ţgaravica ili vraćanje kiselog ţelučanog sadrţaja u jednjak – prekomjerno lučenje ţelučane kiseline (Zollinger-Ellisonov sindrom) – liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), u kombinaciji s antibiotikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARES NEMOJTE Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ares 10 mg ţelučanootporne tablete Ares 20 mg ţelučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ARES 10 MG Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 10 mg rabeprazolnatrija. ARES 20 MG Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 20 mg rabeprazolnatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ţelučanootporna tableta. ARES 10 MG ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera od 5.6-5.8 mm, debljine 2.8-3.8 mm ARES 20 MG ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera 7.1-7.4 mm, debljine 4.2-4.8 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ares je indiciran u odraslih za liječenje: aktivnog duodenalnog ulkusa benignog gastričnog ulkusa simptoma erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) gastroezofagealne refluksne bolesti, dugotrajno liječenje (terapija odrţavanja GERB) simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti (simptomatska GERB) Zollinger-Ellisonovog sindroma peptičke ulkusne bolesti uzrokovane bakterijom _Helicobacter _ _pylori_, u kombinaciji s antibioticima predviĎenim za eradikaciju_ Helicobacter pylori_ (vidjeti dio 4.2.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli/stariji bolesnici _Liječenje aktivnog duodenalnog ulkusa i benignog gastričnog ulkusa: _ Preporučena doza za oboje i za aktivni duodenalni ulkus i za aktivni benigni gastrični ulkus je 20 mg jedanput na dan, ujutro. H A L M E D 28 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 U većine bolesnika aktivni duodenalni ulkus zacjeljuje unutar 4 tjedna liječenja. Ipak, u nekih bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 4 tjedna liječenja. U većine bolesnika aktivni benigni gastrični ulkus zacjeljuje unutar 6 tjedana liječenja. Ipak, u nekih bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 6 tjedana liječenja. _Liječenje erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB):_ Preporučena doza kod ovog stanja iznosi 20 mg jedanp Belgenin tamamını okuyun