ARBESTA PLUS 300 MG/12,5 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı ve diüretik

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA
PLUS 300 / 12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 12.5 mg
Hidroklorotiyazid

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
Mikrokristalize
selüloz,
Kroskarmeloz
sodyum, Starch 1500, Silikon dioksit, Aerosil 200, Magnezyum stearat,
Hipromelloz,
Polietilen glikol, Titanyum dioksit (E171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARBESTA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARBESTA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARBESTA PLUS 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ARBESTA
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adlı
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.

ARBESTA PLUS 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları
büzer. Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II
maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları

Ürün özellikleri

1 /17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARBESTA PLUS 300 mg /12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
66,0 mg laktoz ( monohidrat olarak).
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK
FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli oval tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ARBESTA PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir
kez, yemeklerle ve yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altında
tutulamayan
hastalarda
ARBESTA
PLUS
150
mg/12.5
mg
Film
Tablet
tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan
basıncı yeterli
oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ARBESTA PLUS 300
mg/12.5 mg Film
Tablet kullanılabilir.
•
ARBESTA
PLUS
300
mg/12.5
mg
ile
kan
basıncı
yeterli
oranda
kontrol
altında
tutulamayan hastalara, ARBESTA PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(Bkz. Bölüm 4.5).
2 /17
UYGULAMA ŞEKLI:
ARBESTA
PLUS
tabletler
oral
kullanım
içindir.
Günde
bir
kez
yemekler
ile
veya
yemeklerden bağımsız olarak kullanıla