ARBESTA PLUS 150 MG/12,5 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı ve diüretik

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA
PLUS 150 / 12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
Her bir film tablet;

_ETKIN MADDELER:_
Her bir film tablette 150 mg İrbesartan ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
Mikrokristalize
selüloz,
Kroskarmeloz
sodyum, Starch 1500, Silikon dioksit, Aerosil 200, Magnezyum stearat,
Hipromelloz,
Polietilen glikol, Titanyum dioksit
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARBESTA PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARBESTA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARBESTA PLUS 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARBESTA
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
• ARBESTA PLUS 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında
bulunan
reseptörlerine
bağlanarak
kan
damarlarını
büzer.
Bu
durum
kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan
anjiyotensin-II
maddesinin
bu
reseptör

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARBESTA PLUS 150 mg /12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 150 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz ( monohidrat olarak) 30.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli oval tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile
kan basıncı yeterli oranda
kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ARBESTA PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiazid ile kan
basıncının yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez,
yemeklerle veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altında
tutulamayan hastalara ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg Tablet tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya ARBESTA PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan
basıncı yeterli
oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, ARBESTA PLUS 300
mg/12.5 mg Tablet
kullanılabilir.
•
ARBESTA
PLUS
300
mg/12.5
mg
ile
kan
basıncı
yeterli
oranda
kontrol
altında
tutulamayan hastalara, ARBESTA PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye başka bir antihipertansif ajan ilave edilebilir
(Bkz. Bölüm 4.5).
2/17
UYGULAMA ŞEKLI:
ARBESTA
PLUS
tabletler
oral
kullanım
içindir.
Günde
bir
kez
yemekler
ile
veya
yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK B