APZET 20 MG FILM TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APZET 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
130 mg
Kroskarmeloz sodyum
15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
_ _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan
çalışmalardan
daha
fazla
olduğu
bildirilmiştir)
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
2
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde
duygudurum semptomları için
ek tedavi ile olanzapin

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
APZET 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: Olanzapin
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
•_YARDIMCI MADDELER_: Prejelatinize nişasta, avicel ph 102,
kolloidon VA 64, laktoz, kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit,
makrogol/PEG 3000, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. APZET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APZET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APZET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APZET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APZET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APZET 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı
tablettir. APZET film kaplı
tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.
APZET antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve
aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılır:

Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli
veya gergin hissedebilirler.
2

Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik
dönemler,
APZET’in manik dönemde olanzapin tadav