APZET 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

APZET 20 MG  FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE_: Her tablet 20 mg olanzapin içerir. 
•_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kollidon VA 64 fine, kroskarmeloz sodyum, 
kolloidal silikon dioksit, magnezyum  stearat,
titanyum dioksit,demiroksit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. APZET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APZET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APZET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APZET SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. _APZET _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

APZET 20 mg olanzapin içeren 28 ve 56 tabletlik
blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. 

APZET antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 

APZET, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal 
ş
üphecilik,  içine  kapanmak  gibi  semptomların  eşlik  ettiği  bir  hastalığın  tedavisinde  kullanılır. 
Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif,
end

Ürün özellikleri

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

 APZET 20 mg film tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : Her tablet etkin madde olarak 20 mg olanzapin
içerir. 

YARDIMCI MADDELER : 
Laktoz  

 246.20 mg  
Kroskarmeloz sodyum 
       5.0 mg 

Yardımcı  maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 
Mavi renkli film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

_Yetişkinler _

Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların
tedavisinde endikedir. 

Olanzapin,  başlangıç  tedavisine  yanıt  vermiş  hastaların  idame  tedavisinde  klinik  düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 
Olanzapinin,  13-17  yaş  arasındaki  adölesanlarda;  şizofreni  tedavisindeki  etkinliği  yapılan  6 
haftalık bir klinik çalışma ile kanıtlanmıştır. 

Bipolar  bozuklukta  olanzapin,  orta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve  bipolar 
bozuklukta rekürensların önlenmesinde endikedir. 

Olanzapinin,  13-17  yaş  arasındaki  adölesanlarda;  bipolar  bozukluğa  eşlik  eden  manik  ve  mikst 
epizotların tedavisindeki etkinliği yapılan 3 haftalık
bir klinik çalışma ile kanıtlanmıştır. 

Hekimlerin  adölesanlarda  şizofrenide  ve  bipolar  bozukluktaki  tedavi  seçeneklerini 
değerlendirirken  özellikle  uzun  dönem  kullanımda  olanzapinle  kilo  artışı  ve  hiperlipidemi 
açısından artmış riski göz önünde bulundurmaları gerekmektedir. Bu durum, doktorları öncelikli 
olarak
diğer ilaçları göz önünde bulundurmaya yönlendirebilir.  

2 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

_Yetişkinler _
Ş
izofreni_: _Olanzapinin önerilen başlan