APZET 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

APZET 10 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE_: Olanzapin  
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir. 

•_YARDIMCI
MADDELER_: Prejelatinize nişasta, avicel ph 102, kolloidon VA 64, laktoz, kroskarmelloz 
sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit,
makrogol/PEG 3000, talk. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _


_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. APZET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. APZET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. APZET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. APZET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. APZET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

APZET  28  ve  84  tabletlik  blister  ambalajda  sunulan  film  kaplı  tablettir.  APZET  film  kaplı 
tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir. 

APZET  antipsikotikler  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir  ve  aşağıdaki  durumların  tedavisinde 
kullanılır: 



Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal 
şüphecilik, �

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

APZET 10 mg film tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz 

130 mg 
Kroskarmeloz sodyum 

15 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet. 
Beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablet.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
_ _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik
bozuklukların tedavisinde endikedir. 

Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 

Bipolar  bozuklukta  olanzapin,  orta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve  bipolar 
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. 

Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken kilo artışı ve 
hiperlipidemi  için artan potansiyeli de (lipid ve  prolaktin  değişikliklerinin  yetişkin  hastalara 
yapılan  çalışmalardan  daha  fazla  olduğu  bildirilmiştir)  göz  önünde  bulundurulmalıdır. 
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu 
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

_Yetişkinler _
Şizofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır. 

2 

Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya 
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). 

Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu g�