Apteor 160 mg Filmtablette

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fenofibrat

Mevcut itibaren:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC kodu:

C10AB05

INN (International Adı):

fenofibrate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2000-02-14

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APTEOR® 160 MG FILMTABLETTE
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
1.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
2.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
3.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
4.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apteor 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte Sie vor der Einnahme von Apteor 160 mg beachten?
3.
Wie ist Apteor 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apteor 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APTEOR 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apteor 160 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die
Triglyceride.
Apteor 160 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien wie
z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Apteor 160 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln
[Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin
allein nicht einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APTEOR 160 MG BEACHTEN?
APTEOR 160 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegenüber Fenofibrat oder einem der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels sind (siehe auch Abschnitt 6 „Inhalt der Packung und
wei

Ürün özellikleri

Mylan Healthcare GmbH
Fenofibrate film-coated tablets 160 mg
1.3.1 Summary of Product Characteristics DE
02.2017
Confidential
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apteor

160 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 160 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält:
•
138,4 mg Lactose-Monohydrat
•
0,56 mg 3-sn-Phosphatidylcholin aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit der Prägung “160” auf einer
Seite und dem Logo “
” auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Apteor 160 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen
wird
•
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und
HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert werden können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das
Ansprechen auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der
Serumlipidwerte
überwacht werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat
keine
ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder
andere therapeutische
Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene: _
Empfohlene Tagesdosis: 1 Filmtablette (entsprechend 160 mg Fenofibrat)
täglich.
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Fenofibrate film-coated tablets 160 mg
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Confidential
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Patienten, die mit Lipidil® 200 mg (200 mg Fenofibrat; 1 Kapsel
täglich) behandelt werden,
könn