TRIMARON 35 mg retard tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

trimetazidine

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

C01EB15

INN (International Adı):

trimetazidine

Paketteki üniteler:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/ACLAR/Al) 10x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 10x bubo

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21715 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21715 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21715 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 12 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 13 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 14 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC) - OGYI-T-21715 / 15 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 16 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 17 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21715 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21715 / 21 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21715 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21715 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21715 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-16

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIMARON 35 MG RETARD TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimaron tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimaron tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimaron tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimaron tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMARON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trimaron 35 mg retard tabletta hatóanyaga a trimetazidin.
A trimetazidin optimalizálja a sejtek energiafolyamatait, és védi a
szívsejteket az anginás epizód során
kialakuló csökkent oxigénellátás kedvezőtlen hatásaitól.
A Trimaron tabletta az alábbiakra alkalmazható:
Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TRIMARON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRIMARON TABLETTÁT
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
–
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő
idegrends

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMARON 35 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidroklorid retard tablettánként, amely 27,5 mg
trimetazidinnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik
oldalán sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az
elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja
a gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adag egy Trimaron 35 mg retard tabletta naponta kétszer étkezés
közben.
Speciális betegcsoportok
_Vesekárosodásban szenvedő betegek:_
Közepes fokban csökkent vesefunkció (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és
5.2 pontot) esetén az ajánlott dózis naponta 1 x 1 tabletta (35 mg)
reggel, étkezés közben.
_Időskorú betegek:_
Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek
kitéve a korral romló vesefunkció
miatt (lásd 5.2 pont). Közepes fokban csökkent vesefunkció
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc
közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) esetén az ajánlott dózis
naponta 1 x 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés
közben. Időskorú betegek esetén a dózisbeállítást fokozott
óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők:_
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb életkorú gyermekeknél nem
igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1
pont) szembeni
túlérzékenység.

Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb
mozgászavarok,

súlyos vesekárosodás (kreatinin-c