APROWELL 275 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

Naproxen sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

naproxen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
APROWELL 275 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Avicel pH 101, Mısır nişastası,
Kroskarmelloz sodyum, P.V.P. K 30,
Magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APROWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APROWELL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APROWELL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APROWELL' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APROWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APROWELL, bir yüzünde çentik (çentik ile tablet eşit yarımlara
bölünebilir, bölünerek
kullanılabilir) bulunan, beyaz renkli ve hafif konveks yuvarlak
tabletlerden oluşan 10 ve
20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
•
APROWELL, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
APROWELL;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APROWELL 275 mg TABLET
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum
275 mg
YARDIMCI MADDELER
Kroskarmelloz sodyum
4 mg
Yardımcı maddeler için. bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APROWELL, bir yüzünde çentik (çentik ile tablet eşit yarımlara
bölünebilir, bölünerek
kullanılabilir) bulunan, beyaz renkli ve hafif konveks yuvarlak 10 ve
20 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg'ı ve daha sonra ise 1100 mg'ı
aşmamalıdır.
Akut Gut'ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1
tablet ( 275 mg) şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
2
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuvar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz 1500 mg'a
kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerin