APROSEN 275 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen sodium

Yetkilendirme tarihi:

1995-01-19

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
APROSEN FILM TABLET 275 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, mısır nişastası, PVP K-30, primojel,
talk, magnezyum
stearat, HPMC, titanyum dioksit, polietilen glikol, indigo karmin lake
(E 132),
kırmızı demir oksit (E 171) içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumay_
_a ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla_
_ç _
_hakkında size önerilen dozun dışında_
_ _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APROSEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_APROSEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APROSEN _
_NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_APROSEN’I_
_N SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
APROSEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APROSEN, mavi film kaplı yuvarlak tabletlerden oluşan 10 ve 20
tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
•
APROSEN, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip
bir ilaçtır.
APROSEN;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romatoid
artrit
benzeri
bir
hastalık
olan
ankilozan
spondilit,
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APROSEN film tablet 275 mg
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum
275 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 27 mg
Sodyum nişasta glikolat (Primojel) 6 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APROSEN,
mavi
film
kaplı
yuvarlak
tabletlerden
oluşan
10
ve
20
tabletlik
blister
ambalajlarda sunulur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde
:
Önerilen başlangıç
dozu 550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir
275 mg ile devam
edilir. Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100
mg’ı aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1
tablet (275 mg) şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
2
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu
gibi yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel
olarak artmış riskden daha
fazla olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçla