Aprokam 50 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Cefuroximum natricum

Mevcut itibaren:

Laboratoires Thea

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

Cefuroximum

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 8 ml + 10 igieł z filtrem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03662042004186; Zawartość opakowania: 10 fiol. 8 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018832; Zawartość opakowania: 20 fiol. 8 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018849

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APROKAM, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest APROKAM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku APROKAM
3. Jak stosować APROKAM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać APROKAM
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST APROKAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
APROKAM zawiera substancję czynną cefuroksym (w postaci cefuroksymu
sodu), która należy
do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki stosowane
są do zabijania bakterii
lub „drobnoustrojów chorobotwórczych”, które powodują
zakażenia.
•
Lek ten będzie stosowany, gdy pacjent zostanie poddany operacji oka z
powodu zaćmy
(zmętnienie soczewki).
•
Chirurg okulista poda ten lek w postaci wstrzyknięcia do oka pod
koniec zabiegu chirurgicznego
(operacji) zaćmy w celu zapobiegania zakażeniu oka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APROKAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APROKAM
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na cefuroksym lub którykolwiek z
antybiotyków z grupy cefalosporyn.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku APROKAM należy powiedzieć lekarzowi lub
farmaceucie lub
pielęgniarce:
•
jeśli pacjent ma ucz

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APROKAM, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 50 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum)_
(w postaci 52,6 mg cefuroksymu sodu).
Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz
punkt 6.6) 0,1 ml roztworu
zawiera 1 mg cefuroksymu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek o barwie białej do prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antybiotyk
jest
stosowany
w
zapobieganiu
pooperacyjnemu
zapaleniu
wnętrza
gałki
ocznej po
operacjach usunięcia zaćmy (patrz punkt 5.1).
Należy
wziąć
pod
uwagę
oficjalne
wytyczne
dotyczące
właściwego
stosowania
leków
przeciwbakteryjnych,
w
tym
wytyczne
dotyczące
zapobiegawczego
stosowania
antybiotyków
w chirurgii oka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do komory przedniej gałki ocznej. Jedna fiolka do
jednorazowego użycia.
_ _
_DAWKOWANIE _
_ _
_Dorośli: _
Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt
6.6), tj. 1 mg cefuroksymu.
NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIŻ WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9).
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania
produktu APROKAM u dzieci.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: _
Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję
ogólnoustrojową na cefuroksym
przy zastosowaniu produktu APROKAM, nie jest konieczne dostosowanie
dawki.
_SPOSÓB PODAWANIA _
APROKAM musi być podawany po przygotowaniu roztworu w postaci
wstrzyknięcia śródgałkowego
do przedniej komory oka (wstrzyknięcie do komory przedniej gałki
ocznej) przez chirurga okulistę,
2
w zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usunięcia zaćmy.
Do rekonstytucji produktu
leczniczego APROKAM należy stosować wy�