APRODENT FORT 550 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
APRODENT FORT 550 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
ETKIN MADDE:
Her tablet, 550 mg naproksen sodyum içerir.
•
YARDIMCI
MADDE(LER):
Mikrokristalin
sellüloz,
PVP,
Talk,
Magnezyum
stearat,
Hidroksipropilmetil sellüloz, Polietilen glikol 8000, Titanyum
dioksit, Sunset yellow
lake
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APRODENT FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_APRODENT FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_APRODENT FORT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_APRODENT FORT’UN SAKLANMASI_
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._
1.
APRODENT FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APRODENT FORT, portakal renkli film kaplı oblong tabletlerden oluşan
10 ve 20
tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
•
APRODENT FORT, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan
ağrı kesici
etkilere sahip bir ilaçtır.
APRODENT FORT;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan
spondilit,
1
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağında
gözlenen �

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRODENT FORT 550 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum 550 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sunset yellow lake 4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
APRODENT FORT, oblong, düzgün, portakal renkli tabletlerden oluşan
10 ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda sunulur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg'ı ve daha sonra ise 1100 mg'ı
aşmamalıdır.
Akut Gut'ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik aralarla 275 mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre arttırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük,
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz 1500 mg'a
kadar arttırılabilir. Bu
gibi yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel
olarak artmış riskden daha
fazla olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
1
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
ile yükseldi�