Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Apiksabanas

Mevcut itibaren:

Viatris Limited

ATC kodu:

B01AF02

INN (International Adı):

Apiksabanas

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

plėvele dengta tabletė

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Apixaban

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2021-06-29

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
apiksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apixaban Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apixaban Viatris
3.
Kaip vartoti Apixaban Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apixaban Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APIXABAN VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apixaban Viatris sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano,
kuris priklauso antikoaguliantais
vadinamų vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris
yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys, ir
tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Apixaban Viatris vartojamas suaugusiesiems:

kad nesusiformuotų kraujo krešuliai (apsisaugoti nuo giliųjų venų
trombozės [GVT]) po klubo arba
kelio sąnario pakeitimo operacijų. Po klubo arba kelio sąnario
operacijos Jums gali būti didesnis
pavojus kojų venose susidaryti kraujo krešuliams. Tai gali sukelti
kojų patinimą su skausmu arba be
jo. Jeigu kraujo krešulys juda iš kojų į plaučius, jis gali
sutrikdyti kraujotaką plaučiuose ir sukelti
dusulį su krūtinės ląstos skausmu arba be jo. Ši būklė
(plaučių embolija) gali lemti pavojų gyvybei
ir dėl jos gali reikėti skubios medicinos pagalbos;

kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių
širdis plaka neritmiškai

Ürün özellikleri

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apixaban Viatris 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg laktozės
(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Geltonos spalvos, apvali (skersmuo apytiksliai 6 mm), abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „IU1“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, kuriems atlikta planinė
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems pasireiškia su vožtuvais
nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau
rizikos veiksnių, pavyzdžiui:
anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos
priepuolis (PSIP), amžius ≥ 75 metų,
hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis širdies
nepakankamumas (≥ II klasės pagal
NYHA).
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT ir PE
profilaktika suaugusiems pacientams (apie PE sergančius pacientus,
kurių nestabili hemodinamika, žr.
4.4 skyriuje.)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika (VTEp): planinė klubo arba kelio pakeitimo
operacija_
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą. Pirmąją dozę
reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu,
gydytojai turėtų apsvarstyti galimą
ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir
kraujavimo po operacijos riziką.
_Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo oper