Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

APIXABAN 2,5 mg/stuk

INN (International Adı):

APIXABAN 2,5 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER
Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Versie: januari 2024
RVG 126419
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
apixaban
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Apixaban Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS APIXABAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Apixaban Viatris bevat de werkzame stof apixaban en behoort tot een
groep medicijnen die
antistollingsmiddelen (anticoagulantia) worden genoemd. Dit medicijn
helpt om de vorming van
bloedstolsels te voorkomen door Factor-Xa te blokkeren, dat een
belangrijk onderdeel is van de
bloedstolling.
Apixaban Viatris wordt bij volwassenen gebruikt:
-
om de vorming van bloedstolsels (diepveneuze trombose) te voorkomen na
het vervangen van
een heup of knie. Na een operatie aan de heup of knie loopt u mogelijk
een hoger risico op het
ontstaan van bloedstolsels in de aderen van uw benen. Hierdoor kunnen
uw benen opzwellen,
met of zonder pijn. Als een bloedstolsel van uw been naar uw longen
beweegt kan het daar de
bloedtoevoer blokkeren, wat zorgt voor ademnood, met of zonder
borstkaspijn. Deze toestand
(longembolie) kan levensbedreigend zijn en moet e

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 126419
Versie: juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg apixaban.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 52 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
Gele, ronde (ongeveer 6 mm diameter), biconvexe, filmomhulde tabletten
met aan een zijde de inscriptie
‘IU1’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij volwassen
patiënten die een electieve
heup- of knievervangingsoperatie hebben ondergaan.
Preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten
met niet-valvulair
atriumfibrilleren (nvAF) met een of meer risicofactoren, zoals een
eerdere beroerte of transiënte
ischemische aanval (TIA); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes
mellitus; symptomatisch hartfalen
(NYHA klasse ≥ II).
Behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE)
en preventie van herhaalde
DVT en PE bij volwassenen (zie rubriek 4.4 voor hemodynamisch
instabiele PE patiënten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Preventie van VTE (VTEp): electieve heup- of knievervangingsoperatie
_
De aanbevolen dosis apixaban is tweemaal daags 2,5 mg, oraal in te
nemen. De aanvangsdosis dient 12
tot 24 uur na de operatie te worden ingenomen.
Artsen kunnen de mogelijke voordelen van eerdere antistolling voor VTE
profylaxe en het postoperatieve
bloedingsrisico in overweging nemen bij het besluit inzake toediening
binnen dit tijdsinterval.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 126419
Versie: juni 2023
_Bij patiënten die een heupvervangingsoperatie ondergaan _
De aanbevolen duur van de behandeling is 32 tot 38 dagen.
_Bij patiënten die een knievervangingso