Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen/askorbik asit(vitamin c
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen/ascorbic acid(vitamin C
2015-06-07
1/8 KULLANMA TALİMATI APİREKS C 200 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 200 mg ibuprofen ve 300 mg askorbik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil metil selüloz, kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, kolloidal anhidrus silika, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, gün batımı sarısı (E110), kinolin sarısı, sarı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. APİREKS C_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. APİREKS C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. APİREKS C NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. APİREKS C’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. APİREKS C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? APİREKS C, etkin madde olarak ibuprofen ve askorbik asit içeren, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablettir. Karton kutuda, 20 ve 24 tabletlik PVC/PVDC/Al folyo blister ambalajlarda, kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. APİREKS C içeriğindeki ibuprofen streoid yapıda olmayan antiinflamatuvar (NSAİİ) ilaç grubundan, diğer etkin madde askorbik asit ise vitamin grubu ilaçlardandır. 2 / 8 APİREKS C, soğuk algınlığı, grip ve hafif enfeksiyonlarda g rülen ağrı ve ateş, semptomatik tedavisinde kullanılır. 2. APİREK Belgenin tamamını okuyun
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APİREKS C 200 mg/300 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İbuprofen 200 mg Askorbik asit 300 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 20.00 mg Laktoz monohidrat 367.250 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,188 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip ve hafif enfeksiyonlarda görülen ağrı ve ateş, semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen 3 defa 1-2 film tablettir. Tabletler yemeklerden sonra alınmalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: APİREKS C sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü APİREKS C gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ciddi karaciğer yetmezliği veya şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. 2/17 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. Gerektiğinde 12 yaş altındaki çocuklarda etkin madde olarak sadece ibuprofen içeren likit formlar kullanılabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR APİREKS C aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: İbuprofene veya askorbik aside ya da ilacın içindeki yardımcı maddel Belgenin tamamını okuyun