APIKOBAL PLUS 250/250/1/300 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin b1-vitamin b6-vitamin b12-tioktik asit

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A11DB

INN (International Adı):

vitamin B1-vitamin B6-vitamin B12-this is acid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
APİKOBAL
® PLUS 250 MG/250 MG/1 MG/300 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDELER:_
Her bir enterik kaplı tablet 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B
1
vitamini, 250
mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropilselüloz
düşük
sübstitiyeli,
hidroksipropilselüloz,
hipromelloz, magnezyum stearat, mısır nişastası, sığır
kaynaklı jelatin, sığır kaynaklı laktoz
monohidrat, talk, metakrilik asit kopolimer tip C, titanyum dioksit,
trietil sitrat, kolloidal
anhidrus silika, sodyum bikarbonat, karmin, sodyum lauril sülfat,
FD&C mavi no.2 indigo
karmin alüminyum tuzu bulunmaktadır.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APİKOBAL
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APİKOBAL
®
PLUS, alfa lipoik asit ve B vitamini kompleksinin karışımıdır.
APİKOBAL
®
PLUS etkin madde olarak 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B
1
vitamini, 250 mg
B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içeren pembe renkli, oblong, bikonveks,

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APİKOBAL
®
PLUS 250 mg/250 mg/1 mg/300 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER:
Alfa Lipoik Asit
300 mg
B
1
Vitamini
250 mg
B
6
Vitamini
250 mg
B
12
Vitamini
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)……….….71,4 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks enterik kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Klinik veya subklinik B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk
faktörü
bulunduğu periferal (sensomotor) diyabetik polinöropatili
hastaların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
1-2 tablettir. Tedavi süresi
doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
APİKOBAL
®
PLUS enterik kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı
ile mide boşken
bütün olarak yutulmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa
lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu
nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda
APİKOBAL
®
PLUS kahvaltıdan yarım
saat önce alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, APİKOBAL
®
PLUS 18 yaşın altındaki çocuklarda ve adölesanlarda
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon
sırasında kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.3.).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Ürünün içeriğinde yer alan etkin maddeler