APIKOBAL 250MG/250MG/1MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A11DB

INN (International Adı):

vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
APİKOBAL
® 250 MG/250 MG/1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
250 mg B
1
vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B
6
vitamini (Piridoksin
hidroklorür), 1 mg B
12
vitamini (Siyanokobalamin).
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, magnezyum stearat, sığır kaynaklı jelatin,
sığır
kaynaklı laktoz monohidrat, metakrilik asit /etil akrilat (1:1)
kopolimer, talk, trietil sitrat,
titanyum dioksit, FD&C mavi no.2 indigotin alüminyum lak, karmin.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APİKOBAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. APİKOBAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APİKOBAL
®
, karton kutuda; 30, 50, 60 ve 90 film kaplı tabletlik blister
ambalajlarda
sunulur.
Film
kaplı
tabletler,
pembe
renkli,
bikonveks,
yuvarlak
film
kaplı
tabletler
şeklindedir. Her bir film kaplı tablet 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
APİKOBAL
®,
sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı jelatin
içerir.
•
B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktö

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APİKOBAL
®
250 mg/250 mg/1 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
250 mg B
1
vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B
6
vitamini (Piridoksin
hidroklorür) ve 1 mg B
12
vitamini (Siyanokobalamin).
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) (71.4 mg)
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktörü bulunan
hastalarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet
APİKOBAL
®
’in çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanımı
ve güvenliliği
bugüne kadar test edilmemiştir.
Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta süreyle kullanılır. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film-kaplı tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber
bütün olarak yutulmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik
yetmezlik bulunan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, gebelik ve laktasyon
sırasında kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.3).
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
- İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık,
- Gebelik ve laktasyon,
- Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda,
- Renal veya hepatik yetmezlik.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYAR