Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тимол
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QP53AX22
timol
gel za košnicu; 25%; blister, 10x50g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CICIEFFE S.R.L.
OBNOVA
2022-07-08
Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godineza lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00047-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CICIEFFE S.R.L. Adresa: VIA G. MARCONI N.13, 24040 FORNOVO SAN GIOVANNI (BG), ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godineza lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00047-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD; Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CICIEFFE S.R.L; Via G. Marconi n.13, 24040 Fornovo San Giovanni (BG), Italija 2. IME LEKA APIGUARD 25% gel za košnicu medonosne pčele timol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela za košnicu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Timol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Karbomer, trietanolamin, prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Tretiranje varooze pčela uzrokovane sa _Varroa destructor_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u vreme pčelinje paše. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Lagani nemir zajednice tokom tretmana. Ponekad, kod visokih dnevnih temperatura, moguća je pojava blagog smanjenja mladog legla. Ovaj efekat je prolazan i nema uticaja na razvoj društva. Moguća je pojava ograničenog uklanjanja pčelinjeg legla u tretiranim društvima. Kod normalnog ponašanja pčela, one uklanjaju i čiste gel iz aluminijumske kutije koja je smeštena iznad okvira legla pri čemu nema delovanja na društvo. Međutim, kod nekih društava sa jačim higijenskim ponašanjem, neke pčele Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godineza lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-0004 Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godine za lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00047-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CICIEFFE S.R.L. Adresa: VIA G. MARCONI N.13, 24040 FORNOVO SAN GIOVANNI (BG), ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godine za lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00047-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 6 1. IME LEKA APIGUARD 25% gel za košnicu medonosne pčele timol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela za košnicu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Timol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel za košnicu. Blago opalascentni, bezbojni do ružičast zrnasti gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele (_Apis mellifera_). 4.2 INDIKACIJE Tretiranje varooze pčela uzrokovane sa _Varroa destructor_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u vreme pčelinje paše. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Voditi računa da se poštuje propisani način doziranja jer nepravilna primena može imati štetne efekte po pčelinje društvo. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Broj rešenja: 323-01-00501-21-002 od 08.07.2022. godine za lek: APIGUARD, GEL ZA KOŠNICU, 10 X 50 G OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00047-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 3 od 6 Ne tretirati tokom pčelinje paše. Ne prehranjivati društvo pre tretiranja. Tretiranje se može izvršiti odmah posle uklanjanja meda. Preparat se ne koristi kada je dnevna maksi Belgenin tamamını okuyun