Aphtin 200 mg/g Płyn do stosowania w jamie ustnej

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Borax

Mevcut itibaren:

PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna

INN (International Adı):

Natrii tetraboras

Doz:

200 mg/g

Farmasötik formu:

Płyn do stosowania w jamie ustnej

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990223817

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (_Natrii tetraboras_).
Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej
jamy ustnej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie
stosować długotrwale.
Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni.
U dzieci poniżej 1 roku
życia stosować po konsultacji z lekarzem.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą
lub na kwas borowy.
Rozległe uszkodzenia błon śluzowych.
Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
ze względu na
możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże
ryzyko wystąpienia takich
efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy
ustnej jest minimalne.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na
łatwe wchłanianie się
czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się
z organizmu a co za
tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich
efektów po podaniu
miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i
obrzęki
zwłaszcza u małych dzieci.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Nie połykać.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane
4.6.
CIĄŻA LUB LAKTACJA
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze
względu na
możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
4.7.
WPŁYW NA ZDOL