Apap 500 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Paracetamolum

Mevcut itibaren:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

Paracetamolum

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139348; Zawartość opakowania: 2 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296019; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764235; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296026; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990610082; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990610099; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296033; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296040; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296057; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031286694; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990664559; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990296064

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP
500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni (ból) bądź 3 dni (gorączka) nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek APAP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP
3.
Jak stosować lek APAP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP jako substancję czynną zawiera paracetamol i jest lekiem
przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym.
Wskazaniem do stosowania leku są bóle różnego pochodzenia: głowy
(w tym napięciowe bóle głowy),
menstruacyjne, zębów, mięśni, kostno-stawowe, gardła, nerwobóle
oraz gorączka, np. w przeziębieniu
i grypie.
APAP jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP:
Jeśli u pacjenta:
−
wcześniej stwierdzono uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
−
występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
−
występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub
reduktazy
methemoglobinowej,
−
u dz

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
JEDNA TABLETKA POWLEKANA ZAWIERA
500 mg paracetamolu
_ _
(
_Paracetamolum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka biała, podłużna, z przeźroczystą powłoczką, z
wytłoczonym monogramem APAP po jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o różnej etiologii: głowy (w tym napięciowe bóle głowy),
menstruacyjne, zębów, mięśni, kostno-
stawowe, gardła, nerwobóle oraz gorączka, np. w przeziębieniu i
grypie.
APAP jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli:_
1-2 tabletki powlekane (500-1000 mg paracetamolu), w razie
konieczności 3-4 razy na dobę
(maksymalnie 8 tabletek powlekanych w ciągu doby, czyli 4 g
paracetamolu na dobę).
Należy przestrzegać co najmniej 4 godzinnego odstępu między
kolejnymi dawkami.
_ _
_Młodzież powyżej 12 lat:_
1 tabletka powlekana, czyli 500 mg paracetamolu, w razie konieczności
3 do 4 razy na dobę.
Należy przestrzegać co najmniej 4 godzinnego odstępu między
kolejnymi dawkami.
Lek APAP jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej
12 lat (ograniczenie wynika
z postaci leku).
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5
dni w przypadku utrzymującego się
bólu i 3 dni w przypadku gorączki lub gdy te objawy nasilają się.
Sposób podawania
Zaleca się stosowanie leku na czczo, gdyż pozwala to na
przyspieszenie jego działania
przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej.
Nie należy stosować u dzieci w wiek