Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
DOLASETRON BASE
SANOFI AVENTIS FRANCE
A04AA04
DOLASETRON BASE
148 mg
comprimé
composition pour un comprimé > DOLASETRON BASE : 148 mg . Sous forme de : dolasétron mésilate monohydraté 200,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
343 320-2 ou 34009 343 320 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;343 321-9 ou 34009 343 321 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 205-9 ou 34009 343 205 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 206-5 ou 34009 343 206 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009 Dénomination du médicament ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé Dolasétron mésilate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements induits par certains traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ANZEMET 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas d'allergie au dolasétron ou à l'un des composants du médicament. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTIO Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dolasétron mésilate ..................................................................................................................... 200,00 mg Quantité correspondant à dolasétron base .................................................................................... 148,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 200 mg par jour administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie. Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures. Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au dolasétron ou à l'un des composants du médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des réactions d'hypersensibilité croisée ont été observées chez des patients recevant d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT 3 . La prescription est déconseillée chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire, un bloc de branche, un espace de QT long ou des antécédents d'arythmie. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du dolasétron. En l'absence d'effet tératogène c Belgenin tamamını okuyun