ANTROVEL 150 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-11

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALİMATI
ANTRO
YEL
150
mg
film
tablet
Ağızdan
alınır.
•
Etkin
madde:
İrbesartan
•
Yardımcı
maddeler:
Cellactose
80,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
prejelatinize
nişasta,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal
silikondioksit
200
susuz,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
materyali
(Opadry
YS-1
7003
White):
Titanyum
dioksit
(E171),
HPMC
29l0İHypromellose
3cp,
HPMC
2910/Hypromellose
6
Cp,
macrogol/peg
400,
polysorbate
80.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bu
kullanma talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
•
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışınız.
•
Bu
ilaç
kişisel
olarak
size
re
çete edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandığınızı
söyleyiniz.
•
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşük
düz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma Talimatında:
1.ANTROVEL
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.ANTROVEL
‘i
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.ANTROVEL
nasıl
kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.ANTROVEL
‘in
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
ANTRO
YEL
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
ANTROVEL
150
mg
irbesartan
etkin
maddesini
içerir.
Anjiyotensin
İİ
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon düşürücü
ilaç
grubuna
dahildir.
Anjiotensin-II
vücutta üretilen
bir
maddedir.
Kan
damarlarında
bulunan reseptörlere
bağlanarak
kan
damarlarımn daralmasına
yoi
açar.
Kan
damarları
daralınca
içinde
dolaşmakta
olan
kanın
basıncı
artar.
ANTROVEL,
anjiyotensin-Iİ
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını
gevşetir
ve
kan
basıncım
düşürür.
ANTROVEL,
yüksek
tansiyon
ve
tip
2
diyabet
(şeker)
hastalarında,
böbrek
fonksiyonlarındaki
azalmayı y

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTROVEL 150 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 150 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum..........15.00 mg
Cellactose 80..........................42.75 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oval bombeli, bir yüzü tek çentikli film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTROVEL
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
kullanılır.
Hipertansiyonlu
ve
Tip
2
diabetes mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir
parçası olarak kullanılır (Bkz. bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ANTROVEL'in
tavsiye
edilen
başlangıç
ve
idame
dozu
günde
bir
defa
aç
veya
tok
alınabilen 150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24
saatlik kan basıncı kontrolü,
75 mg’lık dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle
hemodiyaliz hastaları ve 75 yaşın
üzerindeki hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz
300
mg’a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid
gibi
bir
diüretik
ilavesinin
ANTROVEL
ile
aditif
etkisi
gösterilmiştir
(Bkz. bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir.
Hipertansif
tip
2
diyabetik
hastalarda
ANTROVEL’in
böbrek
üzerine
olan
olumlu
etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan diğer antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı
klinik çalışmalara dayanmaktadır
(Bkz. Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ANTROVEL
tabletler
ora