Anthelmin 230 mg - 20 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Embonate de Pyrantel 230 mg; Praziquantel 20 mg

Mevcut itibaren:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kodu:

QP52AA51

INN (International Adı):

Pyrantel Embonate; Praziquantel

Doz:

230 mg - 20 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Embonate de Pyrantel 230 mg; Praziquantel 20 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

chat

Terapötik alanı:

Praziquantel, Combinations

Ürün özeti:

CTI code: 507066-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 507066-04 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 507066-05 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 507066-06 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 507066-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 507066-02 - Taille de l'emballage: 4 (2 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-08

Bilgilendirme broşürü

Version FR
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
NOTICE
ANTHELMIN 230 MG/20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Anthelmin 230 mg/20 mg comprimés pelliculés pour chats
Embonate de pyrantel /praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Embonate de pyrantel
230 mg (correspondant à 80 mg de pyrantel)
Praziquantel
20 mg
Comprimé pelliculé blanc ou presque blanc, biconvexe, ovale, marqué
d'un côté. Le comprimé peut
être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes aux vers ronds,
ankylostomes et vers plats chez les chats,
causées par :
- AVers ronds:
_Toxocara cati (_
adultes
_)_
_- _
Ankylostomes :
_ Ancylostoma tubaeforme _
(adultes)
_, Ancylostoma braziliense _
(adultes)
_- _
Vers plats :
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
_
_taeniaeformis, Mesocestoides _
spp
_., Joyeuxiella pasqualei._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
Voir rubrique 12.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Version FR
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
Des affections digestives légères et transitoires telles que
l'hypersalivation et / ou le vomissement et
des troubles neurologiques légers et transitoires tels que l'ataxie
peuvent se produire dans des cas
trèsrares.
La fréquence des effets indésirables est défin

Ürün özellikleri

RCP– Version FR
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Anthelmin 230 mg/20 mg comprimés pelliculés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Embonate de pyrantel
230 mg (correspondant à 80 mg de pyrantel)
Praziquantel
20 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou presque blanc, biconvexe, ovale, marqué
d'un côté.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations mixtes aux vers ronds,
ankylostomes et vers plats chez les chats,
causées par :
- Ascarides (vers ronds):
_Toxocara cati (_
adultes
_)_
_- _
Ankylostomes :
_ Ancylostoma tubaeforme _
(adultes)
_, Ancylostoma braziliense _
(adultes)
_- Cestodes _
(vers plats) :
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera _
_(Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides _
spp
_., Joyeuxiella pasqualei._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Voir rubrique 4.7 et rubrique 4.8.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'infestation aux vers plats se manifeste chez les chats au plus tôt
au cours de la troisième semaine de
vie.
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type commun de vers
plats -
_Dipylidium caninum._
L'infestation aux vers plats est certaine de se reproduire, à moins
que les hôtes intermédiaires, tels que
les puces, les souris, etc.
soient contestés.
RCP– Version FR
ANTHELMIN 230 mg/20 mg
Il faut veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles
augmentent le risque de développement de
résistance et pourraient résulter à une thérapie inefficace:
- Utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la
m