Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Protirelin
sanofi-aventis GmbH
V04CJ02
1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Protirelin
02.12.2014 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANTEPAN 400 ΜG AMPULLEN Wirkstoff: Protirelin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Antepan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan beachten? 3. Wie ist Antepan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Antepan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANTEPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Antepan ist Protirelin. Dieses synthetisch hergestellte Hormon entspricht dem im Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) gebildeten natürlichen Thyreotropin-Releasing-Hormon (TRH). Dieses Hormon steigert die Bildung anderer Hormone, nämlich von Thyreotropin (TSH) und Prolaktin. Dadurch werden Störungen im Regelkreis von Hypothalamus-Hypophyse und Schilddrüse erkennbar. Antepan wird zur Durchführung des sog. „TRH-Tests“ (Test zur Bestimmung des Thyreotropin- Releasing-Hormon) im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTEPAN BEACHTEN? ANTEPAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Protirelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie bei Belgenin tamamını okuyun
24.11.2014 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Antepan 400µg Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 400µg Protirelin (TRH). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 5,0-6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antepan wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Einzel- und Tagesdosis bei Erwachsenen: _ In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 µg TRH für diagnostische Zwecke ausreichend. Dafür stehen Antepan 200 µg Ampullen zur Verfügung. _Ältere und/oder übergewichtige Patienten_ Ältere und/ oder übergewichtige Patienten benötigen oft eine höhere TRH-Dosis, um eine entsprechende TSH-Antwort zu erzielen. Für diese Fälle stehen Antepan 400 µg Ampullen zur Verfügung. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung. Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur radioimmunologischen Bestimmung des Serum-Basalwertes von TSH wird Antepan langsam über mindestens eine Minute intravenös injiziert. Antepan sollte bevorzugt am liegenden Patienten intravenös verabreicht werden, da dies die Wahrscheinlichkeit der Entstehung einer Hypotension vermindert. Ca. 30 Minuten nach der Applikation von Antepan ist das durch TRH bewirkte TSH-Maximum erreicht und es werden noch einmal 5 ml Blut für die 2. radioimmunologische Bestimmung des Serum-TSH- Spiegels abgenommen. 1 24.11.2014 Das Nichteinhalten der Zeitintervalle für die Bestimmung des stimulierten TSH-Wertes kann zu Fehlinterpretationen der Schilddrüsenfunktionen führen. Wegen t Belgenin tamamını okuyun