ANTAX 750 MG ORAL TOZ IÇEREN SAŞE ,90 SAŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lantanyum karbonat oktahidrat

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V03AE03

INN (International Adı):

lantanyum carbonate oktahidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lantan karbonat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ANTAX 750 MG ORAL TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe, 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum
karbonat
oktahidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dekstrat hidrat (glukoz olarak), kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANTAX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANTAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANTAX’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANTAX, beyaz renkli, akıcı granüler toz içeren
PET/Alüminyum/PET/PE film saşelerde; her
biri 10 saşe içeren 3 kutunun bulunduğu 30 saşelik kutu ve her
biri 10 saşe içeren 9 kutunun
bulunduğu 90 saşelik kutu olarak takdim edilmektedir.
ANTAX
_ _
kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaların kanındaki
fosfat seviyesini düşürmek
için kullanılır.
Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi
kontrol edilemez. Böylece
kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi
diyebilir).
ANTAX
_ _
sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan
fosfat emilimini azaltan
bir ilaçtır. ANTAX’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından
emilemez.
2. ANTAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ANTAX 750 mg oral toz içeren saşe
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe, 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum
karbonat oktahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Dekstrat hidrat (glukoz olarak)…………..……….595,2 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Oral Toz İçeren Saşe
Beyaz renkli, akıcı granüler toz
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTAX, hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz
uygulanan kronik böbrek
yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin kontrolü
için fosfat bağlama ajanı olarak
endikedir. ANTAX ayrıca, tek başına düşük fosfat diyetinin serum
fosfat seviyelerini kontrol
etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1,78 mmol/L
olan ve diyaliz uygulanmayan
kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü): _
ANTAX bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya
yemeklerden hemen sonra
alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için
önerilen diyetlere uymalıdırlar.
ANTAX, yumuşak bir yiyecekle karıştırılmak üzere oral toz
şeklinde sunulmaktadır, böylece
ilave
sıvı
alımı
ihtiyacı
da
önlenmektedir.
Serum
fosfat
seviyeleri
takip
edilmelidir
ve
istenilen
serum
fosfat
seviyesine
ulaşılana
kadar
ANTAX
dozu
her
2-3
haftada
bir
ayarlanmalıdır. Daha sonra hasta düzenli olarak takip edilmelidir.
Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan
dozlar ile sağlanmıştır.
Sınırlı
sayıda
hasta
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda
maksimum
doz
3750
mg
olarak
belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle
günlük 1500-3000 mg’lık
lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine
ulaşırlar.
UYGULAMA ŞEKLI:
ANTAX oral uygulama içindir.
2
AN