ANTARİN 50 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

roküronyum bromür

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03AC09

INN (International Adı):

rocuronium bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
ANTARĐN 50 mg/5 ml Đ.V. enjeksiyonluk çözelti
Đntravenöz olarak kullanılır.
Steril
• Etkin madde: Roküronyum bromür.
•Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür,
glasiyal asetik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ANTARĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. ANTARĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ANTARĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ANTARĐN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
ANTARĐN nedir ve ne için kullanılır?
ANTARĐN 5ml’lik 5,10 adet bromobutil kauçuk tıpalı, flip off
kapaklı Tip 1 cam şeffaf
flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır.
ANTARĐN, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kas gevşeticiler, genel
anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır.
Ameliyat olurken, kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde
sinirler,
taşıdıkları
mesajları
kaslara,
impulslar
şeklinde
iletir.
ANTARĐN
bu
impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda
kullanılan kaslarımız da
gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi
başınıza solunum yapıncaya kadar
solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).
Kas gevşeticisinin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ANTARĐN 50 mg/5 ml Đ.V. Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
ANTARĐN’in bir ml’si 10 mg roküronyum bromür ihtiva etmektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Görülebilir partikülden uzak berrak ve renksiz çözelti
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ANTARĐN,
rutin
ve
hızlı
sıralı
indüksiyon
sırasında,
genel
anesteziyle
birlikte
trakeal
entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının
gevşemesinin sağlanması için endikedir.
ANTARĐN yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve mekanik
ventilasyonun sağlanması
için ek terapi olarak gereklidir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; ANTARĐN
yalnızca bu ilaçların
etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya
da onların gözetimleri altında
uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi
ANTARĐN’in dozu her bir hastaya göre
özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi
süresi, sedasyon yöntemi ve
tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer
ilaçlarla muhtemel etkileşim ve
hastanın durumu, doz
belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır. Nöromüsküler
blokaj ve nekahatın değerlendirilmesi açısından uygun bir
nöromüsküler monitörizasyon
tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir.
Đnhalasyon yoluyla uygulanan anestetik maddeler, ANTARĐN’in
nöromüsküler blokaj etkisini
güçlendirmektedir. Fakat bu güçlendirici etki, anestezi
uygulaması sırasında, uçucu maddeler
bu etkileşim için gerekli doku konsantrasyonlarına ulaştıktan
sonra klinik açıdan anlamlı
düzeyde gerçekleşmektedir. Sonuç olarak, ANTARĐN doz
ayarlamaları daha sık aralıklarla,
daha küçük idame dozları uygulanarak veya inhalasyon anestezisi
altında daha uzun sürel