ANLEV 250 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levetirasetam

Mevcut itibaren:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1

KULLANMA TALİMATI
ANLEV 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 250 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polietilen glikol 6000, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat,
kroskarmelloz sodyum, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit,
polietilen glikol 3350, lesitin
(soya) (E322) ve FDC Mavi indigo (E132).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
•
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANLEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ANLEV_
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ANLEV NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ANLEV’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANLEV
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANLEV, mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentikli olan yüzünde
“L250” logosu bulunan, oval,
bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50 tablet
bulunur.
ANLEV,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
ANLEV, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan
ya da olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
ANLEV, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması
olan veya olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde (sekonder je

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANLEV 250 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette:
Levetirasetam
250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
8,5 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,28 mg
FDC Mavi indigo (E132)
0,068 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
Mavi renkli, bir yüzü çentikli, çentik olan yüzünde "L250"
logosu bulunan, oval, bikonveks film kaplı
tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12
yaş üzerindeki Juvenil
Miyoklonik
Epilepsili
adölesan
ve
erişkinlerde
miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUySHY3Q3NRZ1Axak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUySHY3Q3NRZ1Axak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda
belirtilmiştir).
•
İlave tedavi
_Erişkinler(≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17
yaş) _
Başlangıçtaki te