ANGELIQ õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

drospirenoon+östradiool

Mevcut itibaren:

Bayer AG

ATC kodu:

G03FA17

INN (International Adı):

drospirenoon+estradiol

Doz:

2mg+1mg 84TK; 2mg+1mg 28TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANGELIQ, 1 MG/2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool/drospirenoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
MIS RAVIM ON ANGELIQ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
.................................................................... 1
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANGELIQ’I KASUTAMIST
..........................................................................
2
MEDITSIINILINE ANAMNEES JA REGULAARNE KONTROLL
........................................................................
2
ANGELIQ’I EI TOHI KASUTADA
............................................................................................................
2
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
..................................................................................................
2
HORMOONASENDUSRAVI JA VÄHK
.....................................................................................................
3
HAR TOIME SÜDAMELE JA VERERINGELE
...........................................................................................
4
TEISED SEISUNDID
............................................................................................................................
5
MUUD RAVIMID JA ANGELIQ
............................................................................................................
5
LABORATOORSED ANALÜÜSID
.............................................................................................................
6
RASEDUS JA
IMETAMINE...............................

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Angeliq, 1 mg/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg östradiooli
(östradioolhemihüdraadina) ja 2 mg
drospirenooni.
INN.
_Drospirenonum, estradiolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 46 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Punane kumer ümmargune tablett, mille ühele küljele on korrapärase
kuusnurga sisse pressitud tähed
DL.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi
postmenopausis naistel, kellel on
menopausist möödunud rohkem kui üks aasta.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega,
mille näidustuseks on kinnitatud
osteoporoosi profülaktika.
(Vt ka lõik 4.4.).
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Naised, kes ei saa hormoonasendusravi (HAR) või naised, kes lähevad
üle teiselt pidevalt
kombineeritud preparaadilt, võivad alustada ravi ükskõik millal.
Naised, kes on eelnevalt kasutanud
tsüklilist kombineeritud hormoonasendusravi, peavad alustama eelmise
ravirežiimi lõpetamisele
järgneval päeval.
Annustamine
Iga päev võetakse üks tablett. Iga blisterpakend sisaldab tablette
28-päevaseks raviks.
Manustamisviis
Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos vähese vedelikuga, hoolimata
sellest, kas ollakse söönud või
mitte. Ravi on pidev, st ühe paki lõppemisel tuleb kohe kasutusele
võtta järgmine. Tablette tuleb
eelistatult võtta iga päev ühel ja samal ajal. Kui on ununenud
tablett võtta, tuleb seda teha niipea kui
võimalik. Kui tableti võtmine on hilinenud üle 24 tunni, ei ole
vaja lisatabletti võtta. Kui mitu korda
järjest on ununenud tablett võtta, võib esineda vereeritust tupest.
Postmenopausaalsete sümptomite ravimiseks t