Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klorheksidindiklorid lidokainklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R02AA05
klorheksidindiklorid lidokainklorid
5 mg + 1 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida
bez recepta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-01]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
2016-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ANGAL 5 MG/1 MG PASTILE klorheksidindiklorid, lidokainklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Angal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal 3. Kako uzimati Angal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Angal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ANGAL I ZA ŠTO SE KORISTI Angal pastile su lijek za liječenje bolesti grla. Angal sadrži dvije djelatne tvari, klorheksidindiklorid i lidokainklorid. Klorheksidindiklorid ima antiseptički učinak (sprječava rast i razvoj mikroorganizama), lidokainklorid je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na taj način smanjuje opasnost od razvoja težih infekcija te ublažava bolove i druge znakove upale ždrijela. Angal pastile se koriste za lokalno ublažavanje simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje i nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGAL NEMOJTE UZIMATI ANGAL PASTILE: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa kao što je npr. lidokain - ako ste dijete koje je nekada ranije Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Angal 5 mg/1 mg pastile 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna pastila sadrži 1,2 g sorbitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Bijela ili gotovo bijela okrugla pastila, lagano točkastog izgleda, promjera 15,08 do 16,2 mm i debljine 4,9 do 5,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Angal pastile djeluju lokalno analgetički i antiseptički i primjenjuju se za lokalno ublažavanje simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje ili nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA Preporučeno doziranje je 6 do 10 pastila dnevno, ovisno o jačini simptoma. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 2,5 do 4 sata. Najveća dnevna doza klorheksidina kod odraslih i djece starije od 12 godina je 50 mg, a najveća dnevna doza lidokaina je 10 mg, što odgovara količini od 10 pastila. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA DJECA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI Preporučena doza je polovica doze za odrasle, tj. 3 do 5 pastila dnevno, ovisno o jačini simptoma. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 5 do 8 sati. H A L M E D 21 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 Najveća dnevna doza klorheksidina kod djece od 6 do 12 godina je 25 mg, a najveća dnevna doza lidokaina je 5 mg, što odgovara količini od 5 pastila. Najveća pojedinačna doza za odrasle i djecu straiju od 6 godina je 5 mg klorheksidina (0,08 mg/kg tjelesne mase) i 1 mg lidokaina (0,02 mg/kg tjelesne mase), što odgovara jednoj pastili. DJECA MLAĎA OD 6 GODINA Angal 5 mg/1 mg pastile su kontraindicirane u djece mlaĎe od 6 godina. Trajanje lječenja Pastile se smiju uzimati samo 3 do 4 dana. Ako se u tom razdoblju stanje bolesnika ne poboljša ili bolesnik ima bakterijsku infekciju s povišenom tjelesnom temperaturom, infek Belgenin tamamını okuyun