ANESED-R 1 MG/10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flumazenil

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AB25

INN (International Adı):

flumazenil

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-05

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ANESED-R
®
1MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her bir 10 mL’lik ampul 1 mg (0,1 mg/mL) flumazenil
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Disodyum
edetat,
glasiyel
asetik
asit,
sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ANESED-R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ANESED-R’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ANESED-R NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ANESED-R’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANESED-R_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANESED-R etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon veya
infüzyon çözeltisidir.
Çözeltinin 1 mL’si 0,1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir
ampul, 10 mL çözelti içinde 1 mg
flumazenil içerir. Her kutuda, Tip I, 10 mL renksiz cam ampul
bulunmaktadır (5 adet).
Flumazenil, benzodiazepinlerin (yatıştırıcı, uyku getirici, kas
gevşetici ve kaygı/korku giderici
özelliklere sahip özel grup) merkezi sakinleştirici etkilerinin
tamamen veya kısmen tersine
çevrilmesi için bir karşıt etkili maddedir (antidot).
Bu nedenle ANESED-R, belirli tanı testlerinden sonra sizi uyandırmak
için anestezide veya
sakinleştirici koşullarda tutuluyorsanız yoğun bakımda
kullanılabilir.
Ayr

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANESED-R
®
1 mg/10 mL I.V enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 1 mg (0,1 mg/mL) flumazenil içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat ……………………….1 mg
Sodyum klorür …………………………93 mg
Sodyum hidroksit.....................................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.V enjeksiyon için steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANESED-R benzodiazepinlerin merkezi sedatif etkilerinin tamamen veya
kısmen tersine
çevrilmesinde endikedir. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda
anestezi ve yoğun bakımda
kullanılır.
Anestezide:

Hastanede
yatan
hastalarda,
endüksiyon
ve/veya
idamesinde
benzodiazepinlerin
kullanıldığı genel anestezideki hipnosedatif etkilerin
sonlandırılması.

Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören hastalarda, kısa
tanısal ve terapötik
işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedasyonunun tersine
çevrilmesi.

1 yaşından büyük çocuklarda benzodiazepinlerin neden olduğu
bilinçli sedasyonun tersine
çevrilmesi için.
Yoğun bakımda:

Spontan solunumu geri kazanmak için benzodiazepinlerin merkezi
etkilerinin spesifik
olarak tersine çevrilmesi için.

Benzodiazepinin tek başına veya başlıca kullanımındaki
zehirlenme veya aşırı doz tanı ve
tedavisi için (Bkz. Bölüm 4.4).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Anestezide:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyYnUyak1US3k0M0FyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
Önerilen başlangıç dozu 15 saniyede i.v. olarak uygulanan 0,2
mg'dır. Eğer 60 saniye içerisinde
istenilen bilinç açıklığına ulaşılamazsa, 0,1 mg'lık ikinci
bir doz enjekte edilebilir ve gerektiği
durumlarda, toplam doz 1 mg'ı aşmamak kaydıyla, bu