Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
minoksidil
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
D11AX01
minoxidil
2016-10-06
1/8 KULLANMA TALİMATI ANDROVİUM ® %2 TOPIKAL ÇÖZELTI KURU SAÇ VE SAÇ DERISINE HARICEN UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE_ : 1 ml çözelti 20 mg minoksidil içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol (E 1520), Etanol (% 96) ve Saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ANDROVİUM_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ ANDROVİUM_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ANDROVİUM_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ANDROVİUM_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANDROVİUM ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANDROVİUM ® , daha fazla saç kaybı oluşmasını önleyerek ve saçın yeniden büyümesine yardımcı olarak, 18 - 65 yaşları arasındaki yetişkinlerde sık görülen kalıtsal saç dökülmesi tedavisi için kullanılan, şeffaf ve sarımsı bir çözeltidir. ANDROVİUM ® , saç derisi üzerindeki saç köklerine kan akışı sağlanmasına yardımcı olan minoksidil içermektedir. ANDROVİUM ® , 18 - 65 yaşları arasındaki yetişkinlerin kullanımı içindir. Plastik kapaklı, 0.2 ml püskürtme dozajlı sprey pompalı beyaz HDPE şişe ile karton kutuda 1 x 60 ml ve 2 x 60 ml’lik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ANDROVİUM ® ; kelliğin uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır. ANDROVİUM ® , en çok saç derisinin üzerinde saç incelmesi olan yetişkinlerde işe yarar. Yaşça daha genç olanlarda, kısa süre içinde saç dökülmesi problemi olanlarda ya da küçük bir bölgede kellik sorunu yaşayanlarda en iyi sonuçlar alınır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ANDROVİUM_ ® _’dan en iyi _ _sonuçları alabilme Belgenin tamamını okuyun
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANDROVİUM ® %2 topikal çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 20 mg Minoksidil içerir. Her püskürtme (0.2 ml) 4 mg Minoksidil içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol 207 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak ve renksiz-açık sarı renkli çözelti Topikal olarak kuru saça ve saç derisine uygulanır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Kelliğin (Androgenetik Alopesinin) uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır. Saçların yeniden büyümesinin başlangıcı ve yoğunluğu hastalar arasında değişkenlik gösterebilir. Verilerdeki eğilimler, daha genç, daha kısa süredir kellik yaşayan veya tepe noktasında daha küçük bir kellik alanı olan hastaların ANDROVİUM ® ’a yanıt verme olasılığının daha yüksek olduğunu ortaya koysa da bireysel yanıtlar değişkenlik gösterebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 18-65 yaş arasındaki yetişkinler: ANDROVİUM ® ’un topikal uygulamasından önce saç ve saç derisinin tamamen kuru olduğundan emin olmak gerekir. ANDROVİUM ® saç dökülmesi olan bölgeye; günde 2 kez 5 püskürtme (1 ml) sabah ve akşam olmak üzere uygulanır. Doz sayısı kesinlikle artırılmamalıdır. Günlük olarak toplamda 2 ml’lik doz aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Sprey başlığı ile saç dökülmesinin olduğu bölgeye bir kez püskürtülüp, parmaklarla masaj yolu ile uygulanır. Bu işlem 5 kez tekrarlanır, ardından eller iyice yıkanır. Bölgenin büyüklüğü ne olursa olsun, uygulanan doz 5 püskürtmeyi (1 ml) aşmamalıdır. Bir şişe 30 günlük kullanım dozu içerir. Kuru saç ve saç derisi dışında başka hiçbir bölgeye temas ettirilmemelidir. İstenmeden temas ettirildiğinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. ANDROVİUM ® kullanılması unutulduğunda, b Belgenin tamamını okuyun